Een retrospectieve studie over gehospitaliseerde patiënten met door de gemeenschap opgelopen longontsteking in China (CAP-China) (RSCAP-China)
14 oktober 2015 bijgewerkt door: Bin Cao, Capital Medical University
Management in het echte leven van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met door de gemeenschap verworven longontsteking in China
Het doel van deze studie is het evalueren van de ziektelast van gehospitaliseerde patiënten met CAP en zorggerelateerde pneumonie (HCAP) in het echte leven van China.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In China zijn de gegevens over het huidige beheer van patiënten die met CAP in het ziekenhuis zijn opgenomen in de praktijk niet beschikbaar, het type longontsteking, de selectie van het initiële antibioticum, de tijd tot klinische stabiliteit, de keuze van het antibioticum en de wijziging ervan, de klinische resultaten en de kosten blijven onduidelijk.
In deze studie zullen we uitgebreide informatie verzamelen over CAP- en HCAP-managementpatronen om de ziektelast van gehospitaliseerde patiënten met CAP en HCAP in het echte leven van China te evalueren. microbiologische kenmerken, klinische manifestaties, antibioticaregimes, naleving van richtlijnen en effect op uitkomst in verschillende groepen patiënten met CAP (> en = 65 jaar, verschillende comorbiditeiten, risicofactoren) analyseren, om microbiologische kenmerken, klinische manifestaties, antibioticaregimes, therapietrouw te onderzoeken naar richtlijnen en effect op uitkomst in verschillende groepen van ziekte-ernst met CAP, om het verschil te geven op het gebied van microbiologische kenmerken, klinische manifestaties, antibioticaregimes en uitkomst tussen patiënten met CAP en HCAP, om de huidige situatie van antibioticaregime te begrijpen, om invloed te evalueren van verschillende antibioticaregimes op de prognose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- LI Gu, MD
- Telefoonnummer: 86-010-85231514
- E-mail: guli2013227@foxmail.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In China zullen 3000 patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie worden geworven die voldoen aan de onderstaande inclusie-/exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > of = 14 jaar
- Patiënt voldoet aan de criteria van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
- Patiënt voldoet aan de criteria van zorggerelateerde pneumonie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <14 jaar
- Patiënt voldoet aan de criteria van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie
- Bekende actieve tuberculose of huidige behandeling van tuberculose
- Niet-besmettelijke longziekten
- Hiv-positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
falen van de behandeling 72 uur na aanvang van de antibiotica
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dosis gebruik van antibiotica tot 72 uur
|
falen van de behandeling werd gedefinieerd als een verandering van antibiotica als gevolg van verergering van tekenen of symptomen geassocieerd met longontsteking
|
Tijd vanaf de eerste dosis gebruik van antibiotica tot 72 uur
|
|
falen van de behandeling in het ziekenhuis door meerdere oorzaken
Tijdsspanne: Tijd vanaf opnamedatum tot ontslag maximaal 1 week
|
1) overlijden in het ziekenhuis; 2) verandering van antibiotica als gevolg van verergering van tekenen of symptomen van infectie, 3) herhaling, gedefinieerd als tekenen of symptomen van infectie na voltooiing van de therapie die opnieuw starten met antibiotica vereist
|
Tijd vanaf opnamedatum tot ontslag maximaal 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van intraveneuze antimicrobiële therapie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Tijd vanaf de eerste dosis intraveneuze antibiotica tot de datum van stopzetting van intraveneuze antibiotica, deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf
|
2 weken
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 2 weken
|
Patiënten wordt gevraagd naar ziekenhuisopname, datum Patiënten wordt gevraagd naar ziekenhuisopname, datum, deelnemers wordt gevraagd naar het tijdstip van opname en ontslag
|
2 weken
|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 weken
|
Tijd vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag, deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang SQ, Qu JX, Wang C, Yu XM, Liu YM, Cao B. Influenza pneumonia among adolescents and adults: a concurrent comparison between influenza A (H1N1) pdm09 and A (H3N2) in the post-pandemic period. Clin Respir J. 2014 Apr;8(2):185-91. doi: 10.1111/crj.12056. Epub 2013 Nov 26.
- Cao B, Huang GH, Pu ZH, Qu JX, Yu XM, Zhu Z, Dong JP, Gao Y, Zhang YX, Li XH, Liu JH, Wang H, Xu Q, Li H, Xu W, Wang C. Emergence of community-acquired adenovirus type 55 as a cause of community-onset pneumonia. Chest. 2014 Jan;145(1):79-86. doi: 10.1378/chest.13-1186.
- Qu J, Gu L, Wu J, Dong J, Pu Z, Gao Y, Hu M, Zhang Y, Gao F, Cao B, Wang C; Beijing Network for Adult Community-Acquired Pneumonia (BNACAP). Accuracy of IgM antibody testing, FQ-PCR and culture in laboratory diagnosis of acute infection by Mycoplasma pneumoniae in adults and adolescents with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2013 Apr 11;13:172. doi: 10.1186/1471-2334-13-172.
- Han X, Liu X, Chen L, Wang Y, Li H, Zhou F, Xing X, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Cao B; CAP-China network. Disease burden and prognostic factors for clinical failure in elderly community acquired pneumonia patients. BMC Infect Dis. 2020 Sep 12;20(1):668. doi: 10.1186/s12879-020-05362-3.
- Han X, Zhou F, Li H, Xing X, Chen L, Wang Y, Zhang C, Liu X, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Purdy JE, Cao B; CAP-China network. Effects of age, comorbidity and adherence to current antimicrobial guidelines on mortality in hospitalized elderly patients with community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2018 Apr 24;18(1):192. doi: 10.1186/s12879-018-3098-5.
- Chen L, Zhou F, Li H, Xing X, Han X, Wang Y, Zhang C, Suo L, Wang J, Yu G, Wang G, Yao X, Yu H, Wang L, Liu M, Xue C, Liu B, Zhu X, Li Y, Xiao Y, Cui X, Li L, Uyeki TM, Wang C, Cao B; CAP-China network. Disease characteristics and management of hospitalised adolescents and adults with community-acquired pneumonia in China: a retrospective multicentre survey. BMJ Open. 2018 Feb 15;8(2):e018709. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018709.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT20150101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .