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Uno studio retrospettivo sui pazienti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità in Cina (CAP-Cina) (RSCAP-China)

14 ottobre 2015 aggiornato da: Bin Cao, Capital Medical University

Gestione nella vita reale dei pazienti ricoverati con polmonite acquisita in comunità in Cina

Lo scopo di questo studio è valutare il carico di malattia dei pazienti ospedalizzati con CAP e polmonite associata all'assistenza sanitaria (HCAP) nella vita reale della Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Cina, i dati sull'attuale gestione dei pazienti ricoverati con CAP nella vita reale non sono disponibili, il tipo di polmonite, la selezione dell'antibiotico iniziale, il tempo per la stabilità clinica, la scelta e la modifica dell'antibiotico, gli esiti clinici e i costi rimangono poco chiari.

In questo studio, raccoglieremo informazioni complete sui modelli di gestione di CAP e HCAP per valutare il carico di malattia dei pazienti ospedalizzati con CAP e HCAP nella vita reale della Cina. analizzare le caratteristiche microbiologiche, le manifestazioni cliniche, i regimi antibiotici, le aderenze alle linee guida e l'effetto sull'esito in diversi gruppi di pazienti con CAP (> e = 65 anni, diverse comorbilità, fattori di rischio), per indagare le caratteristiche microbiologiche, le manifestazioni cliniche, i regimi antibiotici, le aderenze alle linee guida e all'effetto sull'esito in diversi gruppi di gravità della malattia con CAP, per fornire la differenza su caratteristiche microbiologiche, manifestazioni cliniche, regimi antibiotici ed esito tra pazienti con CAP e HCAP, per comprendere l'attuale situazione del regime antibiotico, per valutare l'influenza di diversi regimi antibiotici sulla prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3000 pazienti con polmonite acquisita in comunità che soddisfano i seguenti criteri di inclusione/esclusione saranno reclutati in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > o = 14 anni di età
  • Il paziente soddisfa i criteri di polmonite acquisita in comunità
  • Il paziente soddisfa i criteri di polmonite nosocomiale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <14 anni di età
  • Il paziente soddisfa i criteri di polmonite acquisita in ospedale
  • Tubercolosi attiva nota o trattamento in corso per la tubercolosi
  • Malattie polmonari non infettive
  • HIV positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fallimento del trattamento a 72 ore dall'inizio degli antibiotici
Lasso di tempo: Tempo dall'uso della prima dose di antibiotici a 72 ore
il fallimento del trattamento è stato definito come un cambiamento di antibiotici dovuto al peggioramento dei segni o dei sintomi associati alla polmonite
Tempo dall'uso della prima dose di antibiotici a 72 ore
fallimento del trattamento intraospedaliero dovuto a molteplici cause
Lasso di tempo: Tempo dalla data di ricovero alla dimissione fino a 1 settimana
1) morte in ospedale; 2) cambio di antibiotici dovuto al peggioramento di segni o sintomi di infezione, 3) recidiva, definita come segni o sintomi di infezione dopo il completamento della terapia che richiede la ripresa degli antibiotici
Tempo dalla data di ricovero alla dimissione fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terapia antimicrobica per via endovenosa
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempo dalla prima dose di antibiotici per via endovenosa alla data di interruzione degli antibiotici per via endovenosa, i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera
2 settimane
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2 settimane
Ai pazienti verrà chiesto informazioni sul ricovero, la data, Ai pazienti verrà chiesto informazioni sul ricovero, la data, ai partecipanti verrà chiesto l'orario di ricovero e dimissione
2 settimane
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempo dalla data di ricovero alla data di dimissione, i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Collaboratori

Qilu Hospital of Shandong University
Beijing Chao Yang Hospital
Qingdao Municipal Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Luhe Hospital
Beijing Huimin Hospital
Linzi Hospital
Second Hospital of Beijing Armed Police Corps
Kunming Yan'an Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bin Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT20150101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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