만삭아를 위한 새로운 영아용 조제유의 영양적 적합성 연구
2019년 5월 20일 업데이트: Ausnutria Hyproca B.V.
이것은 만삭아의 성장 연구입니다.
조사용 조제분유를 먹인 영아의 성장을 대조군 분유를 먹인 영아와 비교합니다.
모유 수유 팔이 기준으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아(재태기간 37~42주)
- 출생 체중 2,500~4,500g
- 전적으로 모유 수유를 할 의향과 능력이 있는 유아의 어머니 또는 연구 참여 기간 동안 무작위 유아용 조제분유를 독점적으로 사용할 의향이 있는 유아의 부모/간병인
- 방문에 참석할 수 있고 과목 일지를 작성할 의향이 있는 부모/보호자
- 부모/보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 영유아 수유 또는 정상적인 성장에 영향을 줄 수 있는 선천성 질환 또는 기형
- 위장 장애
- 분유 그룹에 대한 우유 단백질에 대한 의심되거나 알려진 알레르기
- 공식 그룹에 대한 부모 또는 형제 자매의 알려진 음식 알레르기
- 배수
- 등록 전 고빌리루빈혈증 이외의 다른 이유로 3일 이상 병원 재입원
- 다른 임상 연구에 참여하는 유아
- 조사관의 평가에 따라 프로토콜을 준수할 수 없는 영아의 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조사 유아 공식
시험용 영아용 조제분유만 먹인 건강한 만삭 영아
|
임의로 먹였다
|
|
활성 비교기: 상업적으로 이용 가능한 유아용 조제분유
상업적으로 이용 가능한 영아용 조제분유만 먹인 건강한 만삭 영아
|
임의로 먹였다
|
|
활성 비교기: 모유
모유만 먹인 건강한 만삭아
|
임의로 먹였다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
살찌 다
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Falco Panzer, Dr. Med., Kinderärztliche Gemeinschaftspraxis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUS/015513
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사용 영아용 조제분유에 대한 임상 시험
-
Endourage, LLC완전한
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang University초대로 등록
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국