Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przydatności żywieniowej nowej mieszanki dla niemowląt dla niemowląt urodzonych w terminie

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Ausnutria Hyproca B.V.
Jest to badanie wzrostu niemowląt urodzonych o czasie. Wzrost niemowląt karmionych badaną mieszanką zostanie porównany z niemowlętami karmionymi mieszanką kontrolną. Ramię do karmienia zostanie użyte jako punkt odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
  • Chorwacja
      • Dakovo, Chorwacja
      • Dubrovnik, Chorwacja
      • Kutina, Chorwacja
      • Split, Chorwacja
      • Vukovar, Chorwacja
      • Zadar, Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
      • Zapresic, Chorwacja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
  • Niemcy
      • Bramsche, Niemcy
      • Hamm, Niemcy
      • Herford, Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
      • Monchengladbach, Niemcy
      • Wesel, Niemcy
      • Wuppertal, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe niemowlę urodzone w terminie (37-42 tydzień ciąży)
  • Waga urodzeniowa 2500 do 4500 g
  • Matka niemowlęcia, która chce i jest w stanie karmić wyłącznie piersią lub rodzic/rodzice/opiekunowie niemowlęcia, którzy chcą wyłącznie stosować losowo dobraną mieszankę mleczną dla niemowląt podczas udziału w badaniu
  • Rodzic(e)/opiekun(e) zdolni do uczestniczenia w wizytach i chętni do wypełnienia dzienniczka pacjenta
  • Świadoma zgoda podpisana przez rodziców/opiekunów

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona choroba lub wada rozwojowa, która może wpływać na karmienie dziecka lub prawidłowy wzrost
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Podejrzenie lub znana alergia na białko mleka dla grup mieszanych
  • Znane alergie pokarmowe u rodziców lub rodzeństwa dla grup mieszanych
  • Wielokrotności
  • Ponowne przyjęcie do szpitala na dłużej niż 3 dni z innego powodu niż hiperbilirubinemia przed włączeniem
  • Niemowlę biorące udział w innym badaniu klinicznym
  • W ocenie śledczych rodzina niemowlęcia nie jest w stanie zastosować się do protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszanka badawcza dla niemowląt
Zdrowe niemowlęta karmione wyłącznie eksperymentalną mieszanką dla niemowląt
Inny: Mieszanka badawcza dla niemowląt
karmione ad libitum
Aktywny komparator: Dostępna w handlu mieszanka dla niemowląt
Zdrowe niemowlęta urodzone w terminie karmione wyłącznie dostępną na rynku mieszanką dla niemowląt
Inny: Aktywny komparator: Dostępna w handlu mieszanka dla niemowląt
karmione ad libitum
Aktywny komparator: Mleko ludzkie
Zdrowe niemowlęta urodzone w terminie karmione wyłącznie mlekiem kobiecym
Inny: Aktywny komparator: mleko kobiece
karmione ad libitum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ausnutria Hyproca B.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Falco Panzer, Dr. Med., Kinderärztliche Gemeinschaftspraxis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUS/015513

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mieszanka badawcza dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj