一种新型婴儿配方奶粉对足月儿的营养适宜性研究
2019年5月20日 更新者：Ausnutria Hyproca B.V.
这是一项针对足月婴儿的成长研究。
将喂食研究配方奶粉的婴儿的生长情况与喂食对照配方奶粉的婴儿进行比较。
将使用哺乳手臂作为参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康足月婴儿（胎龄37-42周）
- 出生体重 2,500 至 4,500 克
- 婴儿的母亲愿意并能够纯母乳喂养或婴儿的父母/照顾者愿意在研究参与期间专门使用随机婴儿配方奶粉
- 能够参加探视并愿意完成主题日记的父母/看护人
- 父母/看护人签署的知情同意书
排除标准：
- 可能影响婴儿喂养或正常生长的先天性疾病或畸形
- 肠胃疾病
- 疑似或已知对配方奶粉组的牛奶蛋白过敏
- 已知父母或兄弟姐妹对配方奶粉过敏
- 倍数
- 入院前因高胆红素血症以外的其他原因再次入院超过 3 天
- 参加另一项临床研究的婴儿
- 根据调查人员的评估，婴儿的家人无法遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究婴儿配方奶粉
健康的足月婴儿只喂食研究中的婴儿配方奶粉
|
自由采食
|
|
有源比较器：市售婴儿配方奶粉
健康的足月婴儿只喂食市售的婴儿配方奶粉
|
自由采食
|
|
有源比较器：母乳
纯母乳喂养的健康足月婴儿
|
自由采食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重增加
大体时间：16周
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Falco Panzer, Dr. Med.、Kinderärztliche Gemeinschaftspraxis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月22日
研究完成 (实际的)
2018年8月22日
研究注册日期
首次提交
2015年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月2日
首次发布 (估计)
2015年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AUS/015513
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