중환자실에서 인공호흡을 시행하는 중환자의 혈당 조절을 위한 SGC와 기존의 경험적 치료 비교 임상시험
중환자실에서 기계적 인공호흡을 시행하는 중환자의 포도당 조절을 위한 SGC와 기존의 경험적 치료를 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
디자인: 이 연구는 단일 센터, 공개 무작위 통제, 병렬 시험으로 수행되었습니다.
연구 모집단: 기계 환기를 받고 최소 3일의 집중 치료가 필요한 것으로 추정되는 성인 의료 ICU 환자를 모집했습니다. 글루코스≥9.0의 포함 기준을 충족하는 환자 mM은 개입 그룹(SGC에 의한 BG 제어) 또는 제어 그룹(기존의 경험적 BG 관리)에 일련 번호를 사용하여 무작위로 할당되었습니다. 두 그룹 모두 BG 레벨 5.8-8.9mM을 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 프로토콜: BG 측정은 혈당 수치에 대해 손가락 끝 모세혈관 혈액 샘플을 테스트하기 위해 혈당계를 사용하여 수행되었습니다. 쇼크나 혈압상승이 필요한 환자의 경우 동맥혈당을 채취하여 혈당계를 통해 측정하였다. 인슐린[40 IU의 Actrapid HM(Wanbang Biopharmaceuticals, 장쑤성, 중국)/40ml의 0.9% 염화나트륨]을 ICU의 표준 관류기(Perfusor®Space, B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Germany)를 적용하여 정맥내 주입했습니다. 모든 시험 관련 활동은 환자의 ICU 입원이 끝날 때까지 또는 72시간 동안 수행되었습니다. 한편, 경장 및 비경구 영양은 환자의 상태에 따라 투여하였다.
통계 분석은 치료 의도에 따라 수행되었습니다. 목표 범위(5.8-8.9mM)에 있는 값의 백분율을 포도당 조절 평가를 위한 1차 종료점으로 정의했습니다. 달리 표시되지 않는 한 데이터는 평균±SD 값으로 보고됩니다. 데이터 분석은 SPSS19.0을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- MICU of Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Bin Du, Dr
- 전화번호: 86-010-69155046
- 이메일: dubin98@gmail.com
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수석 연구원:
- Bin Du, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU에 입원
- 9.0mmol/L 이상의 혈당 측정치가 하나 이상
- ICU에 3일 이상 머무를 것으로 예상됨;
- 기계적 환기
제외 기준:
- 18세 미만
- 당뇨병성 케톤산증 또는 비케톤성 고삼투압 상태로 인해 입원
- 임신한
- 죽음이 임박한 것으로 인식된 상태에서
- 서면 동의 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 경험적 혈당 조절
환자의 혈당은 의사가 용량을 결정하는 인슐린 피하 주사 또는 인슐린 연속 주입을 통해 경험에 따라 의사가 조절합니다.
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환자의 혈당은 의사가 용량을 결정하는 인슐린 피하 주사 또는 인슐린 연속 주입을 통해 경험에 따라 의사가 조절합니다.
다른 이름들:
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실험적: SGC 지시 혈당 조절
환자의 혈당은 복용량이 SGC에 의해 결정되는 인슐린 연속 주입을 통해 SGC 시스템에 의해 제어됩니다.
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환자의 혈당은 복용량이 SGC에 의해 결정되는 인슐린 연속 주입을 통해 SGC 시스템에 의해 제어됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전 정의된 포도당 내 시간의 백분율이 목표 범위(5.8-8.9mmol /l)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bin Du, Dr, MICU of Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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