ICU で人工呼吸器を使用している重症患者の血糖コントロールについて、SGC と従来の経験的治療を比較する試験

デザイン: この研究は、単一施設のオープンランダム化対照並行試験として実施されました。

研究対象集団: 人工呼吸器が装着され、少なくとも 3 日間の集中治療が必要と想定される成人医療 ICU 患者が募集されました。 グルコース≧9.0の包含基準を満たす患者 mMは、シリアル番号を使用して介入グループ（SGCによるBGコントロール）またはコントロールグループ（従来の経験的BG管理）のいずれかにランダムに割り当てられました。 両方のグループは、BG レベル 5.8 ～ 8.9mM を確立することを目指しています。

研究プロトコル: BG 測定は、指先毛細管血液サンプルの BG レベルをテストするためにグルコメーターを使用して実行されました。 ショック患者または昇圧剤が必要な患者に関しては、血糖計で測定するために動脈血血糖値が採取されました。 ICU の標準灌流器 (Perfusor®Space、B. Braun Melsungen AG、メルズンゲン、ドイツ) を適用して、インスリン [40 IU の Actrapid HM (Wanbang Biopharmaceuticals、中国、江蘇省)/40ml の 0.9% 塩化ナトリウム] を静脈内注入しました。 治験に関連するすべての活動は、患者の ICU 滞在が終了するまで、または 72 時間実施されました。 一方、患者の状態に応じて経腸栄養および非経口栄養が投与された。

統計分析は治療意図に基づいて実行されました。 目標範囲（5.8～8.9mM）内の値のパーセンテージは、グルコース制御の評価の主要エンドポイントとして定義されました。 特に示されない限り、データは平均値±SD 値として報告されます。 データ分析は SPSS19.0 を使用して実行されました。