사후 위장관 암 인구를 대상으로 한 수용 및 전담 치료의 효과에 대한 파일럿 연구

설계: 이 파일럿 연구는 2그룹 무작위 통제 시험(개입 대 일반적인 치료)의 형태를 취할 것입니다. 조치는 기준선, 중간점, 개입 후 및 2개월 후속 조치에서 시행됩니다.

설정: 외래진료소 대상 집단: 이전 3-12개월 동안 식도암으로 식도 절제술을 받은 성인.

배제 기준: 심리적 개입을 받는 경우; 수술 이후 질병이 재발했습니다. 중재에 참여하는 능력을 방해하는 인지 장애의 증거.

의료 기술: 그룹 기반 수용 및 헌신 치료(ACT) 개입. 2개의 개입 그룹이 있으며 둘 다 8주(주당 1.5시간) 개입을 받게 됩니다.

비용 및 결과 측정: 참가자는 연구팀 외부의 통계학자가 생성한 무작위화 절차를 사용하여 치료 또는 통제에 할당됩니다.

COMET 이니셔티브에 따르면 식도암에 사용할 수 있는 권장 핵심 결과는 없습니다. 이러한 결과 측정을 개발하기 위한 작업이 현재 진행 중이며 조사관은 전체 신청서를 제출하기 전에 이 작업의 저자에게 최신 업데이트를 문의하여 결과 측정의 선택이 그들이 만들려는 권장 사항에 상응하는지 확인합니다. 이 작업이 이 제안을 알리기 위해 충분히 진행되지 않는 경우, 다음과 같은 신뢰할 수 있고 유효한 측정이 사용됩니다: EORTC 삶의 질 설문지 및 식도암 모듈, 수용 및 행동 설문지 II는 심리적 경직성을 측정합니다. 둘째) 우울증, 불안 및 스트레스 척도.

표본 크기: 표본 크기 50개(연구 부문당 25개).[42] 이를 통해 95% 신뢰 구간 ±13% 내에서 70%의 참여율을 추정할 수 있으며, 이는 최종 시험의 설계를 알릴 것입니다.

현재 경로: 환자는 서비스의 전문 간호사로부터 정서적 문제에 대한 지원을 요청할 수 있습니다.

전문 지식: 암 전문 간호사, 서비스 사용자 대표, 건강 경제학자, 통계학자, 심리학자를 포함하고 테스트할 중재, 시험 방법론, 정성적 및 정량적 방법, 식도암 환자 연구에 대한 전문 지식을 갖춘 다학제 팀