Een pilotstudie naar de effectiviteit van acceptatie- en commitment-therapie bij een post-upper GI-kankerpopulatie

Opzet: Deze pilootstudie zal de vorm aannemen van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 2 groepen (interventie versus gebruikelijke behandeling). Maatregelen zullen worden toegediend bij baseline, midpoint, post-interventie en 2 maanden follow-up.

Omgeving: polikliniek. Doelgroep: volwassenen met slokdarmresectie in de afgelopen 3-12 maanden voor slokdarmkanker.

Uitsluitingscriteria: Ondergaat een psychologische interventie; een herhaling van de ziekte hebben gehad sinds hun operatie; bewijs van cognitieve stoornissen die het vermogen belemmeren om deel te nemen aan de interventie.

Gezondheidstechnologie: een interventie op basis van acceptatie- en commitment-therapie (ACT). Er zullen 2 interventiegroepen zijn, die beide een interventie van 8 weken (1,5 uur per week) zullen krijgen.

Meting van kosten en resultaten: Deelnemers worden toegewezen aan behandeling of controle met behulp van een randomisatieprocedure, gegenereerd door een statisticus buiten het onderzoeksteam.

Volgens het COMET-initiatief zijn er geen aanbevolen kernuitkomsten beschikbaar voor gebruik bij slokdarmkanker. Er wordt momenteel gewerkt aan de ontwikkeling van deze uitkomstmaten en de onderzoekers zullen contact opnemen met de auteurs van dit werk voor de laatste updates voordat ze een volledige aanvraag indienen om ervoor te zorgen dat onze keuze van uitkomstmaten in overeenstemming is met eventuele aanbevelingen die ze gaan doen. Als dit werk niet voldoende gevorderd is om dit voorstel te ondersteunen, zullen de volgende betrouwbare en geldige maatregelen worden gebruikt: EORTC Quality of Life Questionnaire en Oesophageal Cancer Module, Acceptance and Action Questionnaire II, die een maatstaf biedt voor psychologische inflexibiliteit, en ( secundair) Depressie, Angst en Stress Schaal.

Steekproefomvang: een steekproefomvang van 50 (25 per onderzoeksarm).[42] Dit stelt ons ook in staat om een ​​participatiegraad van 70% te schatten binnen een 95% betrouwbaarheidsinterval van ±13%, wat het ontwerp van de definitieve proef zal bepalen.

Huidig ​​traject: Patiënten kunnen voor emotionele problemen terecht bij de gespecialiseerde verpleegkundigen van de dienst.

Expertise: Multidisciplinair team bestaande uit verpleegkundigen die gespecialiseerd zijn in kanker, een vertegenwoordiger van de gebruiker van de dienst, gezondheidseconoom, statisticus, psychologen en met expertise in de te testen interventie, onderzoeksmethodologie, kwalitatieve en kwantitatieve methoden en onderzoek bij mensen met slokdarmkanker