En pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​accept- og forpligtelsesterapi med en post-øvre GI-kræftpopulation

Design: Dette pilotstudie vil tage form af et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 grupper (intervention vs behandling som sædvanlig). Foranstaltninger vil blive administreret ved baseline, midtpunkt, post-intervention og 2 måneders opfølgning.

Ramm: Ambulatorium. Målgruppe: Voksne med øsfagektomi i de foregående 3-12 måneder for esophageal cancer.

Eksklusionskriterier: Modtagelse af en psykologisk intervention; har haft en gentagelse af sygdommen siden deres operation; tegn på kognitiv svækkelse, der hæmmer evnen til at engagere sig i interventionen.

Sundhedsteknologi: En gruppebaseret accept- og forpligtelsesterapi (ACT) intervention. Der vil være 2 indsatsgrupper, som begge får en 8 ugers (1,5 time pr. uge) intervention.

Måling af omkostninger og resultater: Deltagerne vil blive allokeret til behandling eller kontrol ved hjælp af en randomiseringsprocedure, genereret af en statistiker uden for forskerholdet.

Ifølge COMET-initiativet er der ingen anbefalede kerneresultater tilgængelige til brug ved kræft i spiserøret. Arbejdet med at udvikle disse resultatmål er i øjeblikket i gang, og efterforskerne vil kontakte forfatterne af dette arbejde for at få de seneste opdateringer inden indsendelse af en fuldstændig ansøgning for at sikre, at vores valg af resultatmål står i forhold til de anbefalinger, de er ved at komme med. I mangel af at dette arbejde er tilstrækkeligt fremskreden til at informere dette forslag, vil følgende pålidelige og gyldige foranstaltninger blive brugt: EORTC livskvalitetsspørgeskema og øsophageal cancermodul, Accept- og handlingsspørgeskema II, som giver et mål for psykologisk ufleksibilitet, og ( sekundært) Depression, Angst og Stress Skala.

Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 50 (25 pr. undersøgelsesarm).[42] Dette vil også give os mulighed for at estimere en deltagelsesrate på 70 % til inden for et 95 % konfidensinterval på ±13 %, hvilket vil informere udformningen af ​​det endelige forsøg.

Aktuelt forløb: Patienter kan søge støtte til følelsesmæssige problemer hos specialsygeplejerskerne i tjenesten.

Ekspertise: Tværfagligt team med kræftsygeplejersker, en servicebrugerrepræsentant, sundhedsøkonom, statistiker, psykologer og med ekspertise i den intervention, der skal afprøves, afprøvningsmetoder, kvalitative og kvantitative metoder og forskning blandt mennesker med kræft i spiserøret