Пилотное исследование эффективности терапии принятия и приверженности в популяции пациентов после рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Дизайн: это пилотное исследование будет проходить в форме рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами (вмешательство или лечение, как обычно). Меры будут применяться на исходном уровне, в середине, после вмешательства и через 2 месяца наблюдения.

Местонахождение: поликлиника. Целевая группа: взрослые, перенесшие эзофагэктомию в предшествующие 3-12 месяцев по поводу рака пищевода.

Критерии исключения: При получении психологического вмешательства; имели рецидив заболевания после операции; доказательства когнитивных нарушений, препятствующих способности участвовать в вмешательстве.

Медицинские технологии: групповая терапия принятия и приверженности (ACT). Будет 2 группы вмешательства, обе из которых получат 8-недельное (1,5 часа в неделю) вмешательство.

Измерение затрат и результатов: участники будут распределены для лечения или контроля с использованием процедуры рандомизации, созданной статистиком, не входящим в исследовательскую группу.

Согласно инициативе COMET, нет рекомендуемых основных исходов для использования при раке пищевода. В настоящее время ведется работа по разработке этих показателей результатов, и исследователи свяжутся с авторами этой работы для получения последних обновлений, прежде чем подавать полную заявку, чтобы убедиться, что наш выбор показателей результатов соответствует любым рекомендациям, которые они собираются дать. Если эта работа не продвинется в достаточной степени для информирования этого предложения, будут использоваться следующие надежные и действительные меры: Опросник качества жизни EORTC и Модуль рака пищевода, Опросник принятия и действия II, который обеспечивает меру психологической негибкости, и ( во вторую очередь) Шкала депрессии, тревоги и стресса.

Размер выборки: размер выборки 50 (25 на группу исследования) [42]. Это также позволит нам оценить уровень участия в 70% в пределах 95% доверительного интервала ±13%, который будет информировать дизайн окончательного испытания.

Текущий путь: пациенты могут обращаться за помощью в решении эмоциональных проблем к медсестрам-специалистам службы.

Экспертиза: многопрофильная команда, включающая медицинских сестер-онкологов, представителя пользователей услуг, экономистов в области здравоохранения, статистиков, психологов, а также с опытом проведения испытаний, методологией испытаний, качественными и количественными методами, а также исследованиями среди людей с раком пищевода.