Um estudo piloto da eficácia da terapia de aceitação e compromisso com uma população pós-câncer do trato gastrointestinal superior

Projeto: Este estudo piloto assumirá a forma de um ensaio controlado randomizado de 2 grupos (intervenção versus tratamento como de costume). As medidas serão administradas na linha de base, ponto médio, pós-intervenção e 2 meses de acompanhamento.

Local: Ambulatório. População-alvo: Adultos com esfagectomia nos últimos 3-12 meses para câncer de esôfago.

Critérios de exclusão: Receber intervenção psicológica; tiveram recorrência da doença desde a cirurgia; evidência de deficiência cognitiva impedindo a capacidade de se envolver com a intervenção.

Tecnologia em saúde: uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso (ACT) baseada em grupo. Haverá 2 grupos de intervenção, sendo que ambos receberão uma intervenção de 8 semanas (1,5 horas por semana).

Medição de custos e resultados: Os participantes serão alocados para tratamento ou controle usando um procedimento de randomização, gerado por um estatístico fora da equipe de pesquisa.

De acordo com a iniciativa COMET, não há resultados principais recomendados disponíveis para uso em câncer de esôfago. O trabalho para desenvolver essas medidas de resultado está em andamento e os investigadores entrarão em contato com os autores deste trabalho para obter as atualizações mais recentes antes de enviar um aplicativo completo para garantir que nossa escolha de medidas de resultado seja compatível com as recomendações que estão prestes a fazer. Na ausência deste trabalho ser avançado o suficiente para informar esta proposta, as seguintes medidas confiáveis ​​e válidas serão usadas: Questionário de Qualidade de Vida EORTC e Módulo de Câncer Esofágico, Questionário de Aceitação e Ação II, que fornece uma medida de inflexibilidade psicológica, e ( secundariamente) Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.

Tamanho da amostra: um tamanho de amostra de 50 (25 por grupo de estudo).[42] Isso também nos permitirá estimar uma taxa de participação de 70% dentro de um intervalo de confiança de 95% de ±13%, o que informará o desenho do estudo definitivo.

Percurso atual: Os pacientes podem buscar apoio para questões emocionais junto aos enfermeiros especialistas do serviço.

Especialização: Equipe multidisciplinar incluindo enfermeiros especialistas em câncer, um representante do usuário, economista da saúde, estatístico, psicólogos e com experiência na intervenção a ser testada, metodologia de ensaios, métodos qualitativos e quantitativos e pesquisa entre pessoas com câncer de esôfago