En pilotstudie av effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi med en post-övre GI-cancerpopulation

Design: Denna pilotstudie kommer att ta formen av en randomiserad kontrollerad studie med två grupper (intervention kontra behandling som vanligt). Åtgärder kommer att administreras vid baslinje, mittpunkt, efter intervention och 2 månaders uppföljning.

Inramning: Poliklinik. Målgrupp: Vuxna med esofagektomi under de senaste 3-12 månaderna för esofaguscancer.

Uteslutningskriterier: Vid mottagande av en psykologisk intervention; har haft ett återfall av sjukdomen sedan operationen; bevis på kognitiv funktionsnedsättning som hindrar förmågan att engagera sig i interventionen.

Hälsoteknologi: En gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi (ACT) intervention. Det kommer att finnas 2 interventionsgrupper, som båda kommer att få en 8 veckors (1,5 timmar per vecka) intervention.

Mätning av kostnader och resultat: Deltagarna kommer att tilldelas behandling eller kontroll med hjälp av ett randomiseringsförfarande, genererat av en statistiker utanför forskargruppen.

Enligt COMET-initiativet finns det inga rekommenderade kärnresultat tillgängliga för användning vid esofaguscancer. Arbetet med att utveckla dessa resultatmått pågår för närvarande och utredarna kommer att kontakta författarna till detta arbete för de senaste uppdateringarna innan de skickar in en fullständig ansökan för att säkerställa att vårt val av resultatmått står i proportion till eventuella rekommendationer de är på väg att göra. I avsaknad av att detta arbete är tillräckligt långt framskridet för att informera detta förslag, kommer följande tillförlitliga och giltiga mått att användas: EORTC Quality of Life Questionnaire och esophageal cancer Module, Acceptance and Action Questionnaire II, som ger ett mått på psykologisk oflexibilitet, och ( sekundärt) Depression, ångest och stressskala.

Provstorlek: En urvalsstorlek på 50 (25 per studiearm).[42] Detta kommer också att tillåta oss att uppskatta en deltagandegrad på 70 % till inom ett 95 % konfidensintervall på ±13 %, vilket kommer att informera utformningen av den definitiva studien.

Nuvarande väg: Patienter kan söka stöd för känslomässiga problem hos specialistsjuksköterskorna i tjänsten.

Expertis: Tvärvetenskapligt team med cancerspecialistsjuksköterskor, en tjänsteanvändarrepresentant, hälsoekonom, statistiker, psykologer och med expertis inom den insats som ska testas, prövar metodik, kvalitativa och kvantitativa metoder samt forskning bland personer med matstrupscancer