Badanie pilotażowe skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania w populacji pacjentów z rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego

Projekt: To badanie pilotażowe będzie miało formę randomizowanego, kontrolowanego badania z 2 grupami (interwencja vs leczenie jak zwykle). Środki będą podawane na początku, w punkcie środkowym, po interwencji i 2-miesięcznej obserwacji.

Otoczenie: Przychodnia lekarska. Populacja docelowa: Dorośli po resekcji przełyku w ciągu ostatnich 3-12 miesięcy z powodu raka przełyku.

Kryteria wykluczenia: Otrzymanie interwencji psychologicznej; mieli nawrót choroby od czasu operacji; dowody na upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające zdolność do zaangażowania się w interwencję.

Technologia medyczna: grupowa interwencja terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Będą 2 grupy interwencyjne, z których obie otrzymają interwencję trwającą 8 tygodni (1,5 godziny tygodniowo).

Pomiar kosztów i wyników: Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia lub kontroli z wykorzystaniem procedury randomizacji, wygenerowanej przez statystyka spoza zespołu badawczego.

Zgodnie z inicjatywą COMET nie ma dostępnych zalecanych podstawowych wyników leczenia raka przełyku. Obecnie trwają prace nad opracowaniem tych miar wyników, a badacze skontaktują się z autorami tej pracy w celu uzyskania najnowszych aktualizacji przed złożeniem pełnego wniosku, aby upewnić się, że nasz wybór miar wyników jest współmierny do wszelkich zaleceń, które zamierzają wydać. W przypadku braku postępu tych prac w stopniu wystarczającym do uzasadnienia niniejszej propozycji, zastosowane zostaną następujące wiarygodne i ważne środki: Kwestionariusz Jakości Życia EORTC i Moduł Raka Przełyku, Kwestionariusz Akceptacji i Działania II, który zapewnia miarę psychologicznej nieelastyczności oraz ( wtórnie) Skala Depresji, Lęku i Stresu.

Wielkość próby: Wielkość próby 50 (25 na grupę badawczą).[42] Pozwoli nam to również oszacować wskaźnik uczestnictwa na poziomie 70% z 95% przedziałem ufności wynoszącym ±13%, co będzie stanowić informację dla projektu ostatecznego badania.

Obecna ścieżka: Pacjenci mogą szukać wsparcia w kwestiach emocjonalnych u wyspecjalizowanych pielęgniarek w placówce.

Ekspertyza: Multidyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarek specjalizujących się w onkologii, przedstawiciela użytkowników usług, ekonomisty zdrowia, statystyki, psychologów oraz posiadający wiedzę specjalistyczną w zakresie testowanej interwencji, metodologii prób, metod jakościowych i ilościowych oraz badań wśród osób z rakiem przełyku