Eine Pilotstudie zur Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei einer Krebspopulation nach dem oberen GI

Design: Diese Pilotstudie wird die Form einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 2 Gruppen annehmen (Intervention vs. Behandlung wie üblich). Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, zur Halbzeit, nach der Intervention und zur Nachsorge nach 2 Monaten durchgeführt.

Setting: Ambulatorium. Zielgruppe: Erwachsene mit Ösphagektomie in den letzten 3-12 Monaten wegen Speiseröhrenkrebs.

Ausschlusskriterien: Erhalt einer psychologischen Intervention; seit ihrer Operation ein Wiederauftreten der Krankheit gehabt haben; Nachweis einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, sich auf die Intervention einzulassen.

Gesundheitstechnologie: Eine gruppenbasierte Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT). Es wird 2 Interventionsgruppen geben, die beide eine 8-wöchige Intervention (1,5 Stunden pro Woche) erhalten.

Messung von Kosten und Ergebnissen: Die Teilnehmer werden der Behandlung oder Kontrolle unter Verwendung eines Randomisierungsverfahrens zugeteilt, das von einem Statistiker außerhalb des Forschungsteams generiert wird.

Laut der COMET-Initiative gibt es keine empfohlenen Kernergebnisse für die Anwendung bei Speiseröhrenkrebs. Die Arbeit zur Entwicklung dieser Ergebnismessungen ist derzeit im Gange, und die Ermittler werden die Autoren dieser Arbeit für die neuesten Aktualisierungen kontaktieren, bevor sie einen vollständigen Antrag einreichen, um sicherzustellen, dass unsere Auswahl an Ergebnismessungen den Empfehlungen entspricht, die sie in Kürze abgeben werden. Da diese Arbeit nicht weit genug fortgeschritten ist, um diesen Vorschlag zu untermauern, werden die folgenden zuverlässigen und gültigen Maßnahmen verwendet: EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität und Speiseröhrenkrebsmodul, Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II, der ein Maß für die psychologische Inflexibilität liefert, und ( sekundär) Depressions-, Angst- und Stressskala.

Stichprobengröße: Eine Stichprobengröße von 50 (25 pro Studienarm).[42] Dies wird es uns auch ermöglichen, eine Teilnahmerate von 70 % innerhalb eines 95-%-Konfidenzintervalls von ±13 % zu schätzen, was das Design der endgültigen Studie beeinflussen wird.

Aktueller Weg: Patientinnen und Patienten können sich bei emotionalen Problemen von den spezialisierten Pflegekräften des Dienstes unterstützen lassen.

Expertise: Multidisziplinäres Team, bestehend aus auf Krebs spezialisierten Pflegekräften, einem Vertreter der Dienstleistungsnutzer, einem Gesundheitsökonomen, einem Statistiker, Psychologen und mit Expertise in der zu testenden Intervention, Studienmethodik, qualitativen und quantitativen Methoden und Forschung bei Menschen mit Speiseröhrenkrebs