Une étude pilote sur l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement auprès d'une population de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal supérieur

Conception : Cette étude pilote prendra la forme d'un essai contrôlé randomisé à 2 groupes (intervention vs traitement habituel). Les mesures seront administrées au départ, à mi-parcours, après l'intervention et au suivi de 2 mois.

Cadre : clinique externe. Population cible : Adultes ayant subi une oesphagectomie dans les 3 à 12 mois précédents pour un cancer de l'œsophage.

Critères d'exclusion : Bénéficier d'une intervention psychologique ; ont eu une récidive de la maladie depuis leur chirurgie ; preuves de troubles cognitifs empêchant la capacité de s'engager dans l'intervention.

Technologie de la santé : une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) basée sur le groupe. Il y aura 2 groupes d'intervention, qui recevront tous deux une intervention de 8 semaines (1,5 heure par semaine).

Mesure des coûts et des résultats : les participants seront affectés au traitement ou au contrôle à l'aide d'une procédure de randomisation, générée par un statisticien extérieur à l'équipe de recherche.

Selon l'initiative COMET, il n'y a pas de résultats de base recommandés disponibles pour une utilisation dans le cancer de l'œsophage. Le travail pour développer ces mesures de résultats est actuellement en cours et les enquêteurs contacteront les auteurs de ces travaux pour les dernières mises à jour avant de soumettre une demande complète afin de s'assurer que notre choix de mesures de résultats est proportionnel à toutes les recommandations qu'ils sont sur le point de faire. En l'absence de ce travail suffisamment avancé pour éclairer cette proposition, les mesures fiables et valides suivantes seront utilisées : EORTC Quality of Life Questionnaire and Oesophageal Cancer Module, Acceptance and Action Questionnaire II, qui fournit une mesure de l'inflexibilité psychologique, et ( secondairement) Échelle de dépression, d'anxiété et de stress.

Taille de l'échantillon : Un échantillon de 50 (25 par groupe d'étude).[42] Cela nous permettra également d'estimer un taux de participation de 70 % dans un intervalle de confiance à 95 % de ± 13 %, ce qui éclairera la conception de l'essai définitif.

Parcours actuel : les patients peuvent demander de l'aide pour des problèmes émotionnels auprès des infirmières spécialisées du service.

Expertise : Équipe multidisciplinaire comprenant des infirmières spécialisées en cancérologie, un représentant des usagers, un économiste de la santé, un statisticien, des psychologues et une expertise dans l'intervention à tester, la méthodologie des essais, les méthodes qualitatives et quantitatives et la recherche auprès de personnes atteintes d'un cancer de l'œsophage