Un estudio piloto de la efectividad de la terapia de aceptación y compromiso con una población con cáncer post-GI superior

Diseño: Este estudio piloto tomará la forma de un ensayo controlado aleatorizado de 2 grupos (intervención versus tratamiento habitual). Las medidas se administrarán al inicio, en el punto medio, después de la intervención y a los 2 meses de seguimiento.

Lugar: Clínica de pacientes externos. Población diana: Adultos con esfaguectomía en los 3-12 meses previos por cáncer de esófago.

Criterios de exclusión: En recepción de una intervención psicológica; han tenido una recurrencia de la enfermedad desde su cirugía; evidencia de deterioro cognitivo que impide la capacidad de comprometerse con la intervención.

Tecnología de la salud: una intervención de terapia de aceptación y compromiso (ACT) basada en grupos. Habrá 2 grupos de intervención, los cuales recibirán una intervención de 8 semanas (1,5 horas por semana).

Medición de costos y resultados: los participantes serán asignados al tratamiento o control mediante un procedimiento de asignación al azar, generado por un estadístico externo al equipo de investigación.

Según la iniciativa COMET, no hay resultados básicos recomendados disponibles para su uso en el cáncer de esófago. Actualmente se está trabajando para desarrollar estas medidas de resultado y los investigadores se comunicarán con los autores de este trabajo para obtener las últimas actualizaciones antes de enviar una solicitud completa para garantizar que nuestra elección de medidas de resultado sea acorde con las recomendaciones que están a punto de hacer. A falta de que este trabajo avance lo suficiente como para informar esta propuesta, se utilizarán las siguientes medidas fiables y válidas: Cuestionario de calidad de vida de la EORTC y Módulo de cáncer de esófago, Cuestionario de aceptación y acción II, que proporciona una medida de inflexibilidad psicológica, y ( secundariamente) Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés.

Tamaño de la muestra: un tamaño de muestra de 50 (25 por grupo de estudio).[42] Esto también nos permitirá estimar una tasa de participación del 70 % dentro de un intervalo de confianza del 95 % de ±13 %, lo que informará el diseño del ensayo definitivo.

Vía actual: Los pacientes pueden buscar apoyo para problemas emocionales de las enfermeras especialistas del servicio.

Experiencia: equipo multidisciplinario que incluye enfermeras especialistas en cáncer, un representante del usuario del servicio, economista de la salud, estadístico, psicólogos y con experiencia en la intervención a probar, metodología de ensayos, métodos cualitativos y cuantitativos e investigación entre personas con cáncer de esófago.