En pilotstudie av effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi med en post-øvre GI-kreftpopulasjon

Design: Denne pilotstudien vil ha form av en randomisert kontrollert studie med 2 grupper (intervensjon vs behandling som vanlig). Tiltak vil bli administrert ved baseline, midtpunkt, post-intervensjon og 2 måneders oppfølging.

Innstilling: Poliklinikk. Målgruppe: Voksne med øsfagektomi de siste 3-12 måneder for øsofaguskreft.

Eksklusjonskriterier: Mottatt psykologisk intervensjon; har hatt en tilbakefall av sykdommen siden operasjonen; bevis på kognitiv svikt som hindrer evnen til å engasjere seg i intervensjonen.

Helseteknologi: En gruppebasert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) intervensjon. Det vil være 2 intervensjonsgrupper, som begge vil få en 8 ukers (1,5 timer pr uke) intervensjon.

Måling av kostnader og resultater: Deltakerne vil bli allokert til behandling eller kontroll ved hjelp av en randomiseringsprosedyre, generert av en statistiker utenfor forskningsteamet.

I følge COMET-initiativet er det ingen anbefalte kjerneresultater tilgjengelige for bruk ved øsofaguskreft. Arbeidet med å utvikle disse utfallsmålene pågår for tiden, og etterforskerne vil kontakte forfatterne av dette arbeidet for de siste oppdateringene før du sender inn en fullstendig søknad for å sikre at vårt valg av utfallsmål står i forhold til eventuelle anbefalinger de er i ferd med å komme med. I mangel av at dette arbeidet er tilstrekkelig avansert til å informere dette forslaget, vil følgende pålitelige og gyldige tiltak bli brukt: EORTC Quality of Life Questionnaire og Esophageal Cancer Module, Acceptance and Action Questionnaire II, som gir et mål på psykologisk ufleksibilitet, og ( sekundært) Depresjon, angst og stressskala.

Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 50 (25 per studiearm).[42] Dette vil også tillate oss å estimere en deltakelsesrate på 70 % til innenfor et 95 % konfidensintervall på ±13 %, noe som vil informere utformingen av den endelige prøven.

Gjeldende vei: Pasienter kan søke støtte for emosjonelle problemer hos spesialsykepleierne i tjenesten.

Kompetanse: Tverrfaglig team med kreftspesialistsykepleiere, tjenestebrukerrepresentant, helseøkonom, statistiker, psykologer og med ekspertise på intervensjonen som skal testes, utprøving av metodikk, kvalitative og kvantitative metoder og forskning blant personer med spiserørskreft