알기와 기억하기: 초기 알츠하이머병에서 인지 기억에 대한 친숙함의 인지 및 신경적 영향 (EPMR-MA)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
비무작위, 비맹검, 단일 중심 비교 기능적 자기 공명 영상 연구.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애가 있는 참가자 그룹과 연령, 교육 수준, 프랑스어 버전의 국가 성인 읽기 테스트를 통해 평가된 언어 지능 지수 및 국가에 따른 소득 그룹과 일치하는 대조군 참가자 그룹을 포함하는 전향적 기능적 자기 공명 영상 연구 통계경제연구소 분류.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
자원봉사자(파일럿 단계)
- 25세 - 75세
- 프랑스어 원어민
- 오른 손잡이
- 초등학교 졸업증명서와 동등 이상의 학력
- 인지에 영향을 줄 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
- 서면 동의서를 제공한 후
지원자(실험 단계)
- 60~75세
- 프랑스어 원어민
- 오른 손잡이
- 초등학교 졸업증명서와 동등 이상의 학력
- 인지에 영향을 줄 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
- 서면 동의서를 제공한 후
AD-MCI 참가자
- 60~75세
- 프랑스어 원어민
- 오른 손잡이
- 초등학교 졸업증명서와 동등 이상의 학력
- "AD-MCI" 기준 충족(Albert et al., 2011)
- 인지 증상으로 기억 의료 센터 또는 기억 자원 및 연구 의료 센터에서 진찰을 받은 경우
- 인지에 영향을 줄 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
- 이해하고 동의할 수 있음
- 서면 동의서를 제공한 후
제외 기준:
MRI 금기 사항(모든 참가자)
- 밀실 공포증
다음과 같은 금속 임플란트 착용:
- 심장 박동기
- 철 자성 수술 클립
- 눈 또는 뇌의 모든 금속성 이물질
기타 기준(모든 참가자)
- 신경학적 또는 정신 장애의 중요한 병력
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물
- 실험 설계를 방해할 수 있는 감각 결핍(예: 교정되지 않은 시각 장애)
- 인지 작업 중 충분한 협력 부족
- 주요한 법적 보호를 받고 있거나 자유를 박탈당한 자
기타 기준(참가자 제어)
- 사용 가능한 규범 데이터에 따라 Mattis Dementia Rating Scale 또는 Mini-Mental State Examination에서 증명된 전반적인 인지 장애
기타 기준(AD-MCI 참가자)
- 7개 항목 수정 Hachinski ischemic score > 2(Hachinski et al., 2012)
- 치매(McKahn, et al., 2011)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
60명의 건강한 노인 지원자(25-75세)가 포함 및 비포함 기준을 확인하기 위해 포함 방문을 받게 됩니다. 그런 다음 수행됩니다.
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다음을 평가하기 위한 확장 및 테스트:
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실험적: 초기 알츠하이머병 환자
20명의 환자(60-75세)는 포함 및 비포함 기준을 확인하기 위해 포함 방문을 수행합니다. 그런 다음 수행됩니다.
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다음을 평가하기 위한 확장 및 테스트:
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실험적: 노인 건강한 자원 봉사자
20명의 건강한 지원자(60-75세)가 포함 및 비포함 기준을 확인하기 위해 포함 방문을 받게 됩니다. 그런 다음 수행됩니다.
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다음을 평가하기 위한 확장 및 테스트:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AD-MCI 그룹의 새로운 조건과 비교하여 친숙한 조건에서 인식 메모리 정확도 향상
기간: 3 개월
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3 개월
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AD-MCI 그룹의 뇌 전체에서 % BOLD 신호 변화의 패턴에 대한 친숙성 대 신규성 조건의 유의미한 영향
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 전체에서 % BOLD 신호 변화의 패턴에 대한 중요한 그룹 효과
기간: 3 개월
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3 개월
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참가자의 임상 상태(즉, 대조군 대 AD-MCI)에 대한 뇌 % BOLD 신호 변화 패턴의 예측 타당성
기간: 3 개월
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3 개월
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친숙함 조건의 종류(즉, 새로운, 실험적 또는 사전 실험적)와 인식 메모리 프로세스 효율성의 추정치(즉, 기억과 친숙함의 각각의 기여, % 정답) 사이의 중요한 상호 작용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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