Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wissen und Erinnern: Kognitive und neuronale Einflüsse der Vertrautheit auf das Erkennungsgedächtnis bei früher Alzheimer-Krankheit (EPMR-MA)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Nicht randomisierte, nicht verblindete, monozentrische vergleichende Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie mit einer Gruppe von Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von AD und einer Kontrollgruppe, die hinsichtlich Alter, Bildungsniveau, verbalem Intelligenzquotienten, ermittelt anhand der französischen Version des Nationalen Lesetests für Erwachsene, und Einkommensgruppe nach National abgeglichen wurde Klassifizierung des Instituts für Statistik und Wirtschaftswissenschaften.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige (Pilotphase)

  • Im Alter von 25 bis 75 Jahren
  • Französische Muttersprachler
  • Rechtshändig
  • Bildungsniveau gleich oder höher als der Grundschulabschluss
  • Frei von jeglichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

Freiwillige (Experimentalphase)

  • Im Alter von 60 - 75 Jahren
  • Französische Muttersprachler
  • Rechtshändig
  • Bildungsniveau gleich oder höher als der Grundschulabschluss
  • Frei von jeglichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

AD-MCI-Teilnehmer

  • Im Alter von 60 - 75 Jahren
  • Französische Muttersprachler
  • Rechtshändig
  • Bildungsniveau gleich oder höher als der Grundschulabschluss
  • Erfüllung der Kriterien für „AD-MCI“ (Albert et al., 2011)
  • Wurden wegen kognitiver Symptome in einem Gedächtniszentrum oder im Memory Resources and Research Medical Center gesehen
  • Frei von jeglichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnten
  • Kann verstehen und zustimmen
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

MRT-Kontraindikationen (alle Teilnehmer)

  • Klaustrophobie

  • Tragen eines Metallimplantats wie:

    • Herzschrittmacher
    • Eisenmagnetische chirurgische Klammern
    • Jeder metallische Fremdkörper im Auge oder Gehirn

Weitere Kriterien (alle Teilnehmer)

  • Signifikante Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Laufende Medikamente, die die kognitiven Leistungen beeinträchtigen können
  • Sensorisches Defizit, das den Versuchsaufbau beeinträchtigen kann (z. B. unkorrigierte Sehbehinderung)
  • Mangel an ausreichender Kooperation während der kognitiven Aufgaben
  • Personen, die unter erheblichem Rechtsschutz stehen und/oder denen die Freiheit entzogen ist

Weitere Kriterien (Kontrollteilnehmer)

- Globale kognitive Beeinträchtigung, bestätigt durch die Mattis Dementia Rating Scale oder Mini-Mental State Examination, gemäß den verfügbaren normativen Daten

Weitere Kriterien (AD-MCI-Teilnehmer)

  • 7 Items modifizierter Hachinski-Ischämie-Score > 2 (Hachinski et al., 2012)
  • Demenz (McKahn, et al., 2011)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige

60 alte gesunde Freiwillige (im Alter von 25 bis 75 Jahren) werden einem Inklusionsbesuch unterzogen, um die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien zu überprüfen.

Dann wird durchgeführt:

  • Neuropsychologische Tests
  • Versuchsdurchführung
Sonstiges: Neuropsychologische Tests

Skalen und Tests zur Bewertung:

  • Globale kognitive Leistung
  • Händigkeit
  • Leistung der Speicherfunktionen
  • Gestenpraxis funktioniert Leistung
  • Leistung lexikalischer und semantischer Funktionen
  • Leistung exekutiver Funktionen
  • Gedächtnisstörungen
  • Lebensstil
  • Stimmung
Sonstiges: Versuchsdurchführung
Experimental: Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit

20 Patienten (im Alter von 60–75 Jahren) werden einem Einschlussbesuch unterzogen, um die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien zu überprüfen.

Dann wird durchgeführt:

  • Neuropsychologische Tests
  • Versuchsdurchführung
  • Eine kraniale MRT
Sonstiges: Neuropsychologische Tests

Skalen und Tests zur Bewertung:

  • Globale kognitive Leistung
  • Händigkeit
  • Leistung der Speicherfunktionen
  • Gestenpraxis funktioniert Leistung
  • Leistung lexikalischer und semantischer Funktionen
  • Leistung exekutiver Funktionen
  • Gedächtnisstörungen
  • Lebensstil
  • Stimmung
Sonstiges: Versuchsdurchführung
Gerät: Eine kraniale MRT
Experimental: Alte gesunde Freiwillige

20 gesunde Freiwillige (im Alter von 60–75 Jahren) werden einem Inklusionsbesuch unterzogen, um die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien zu überprüfen.

Dann wird durchgeführt:

  • Neuropsychologische Tests
  • Versuchsdurchführung
  • Eine kraniale MRT
Sonstiges: Neuropsychologische Tests

Skalen und Tests zur Bewertung:

  • Globale kognitive Leistung
  • Händigkeit
  • Leistung der Speicherfunktionen
  • Gestenpraxis funktioniert Leistung
  • Leistung lexikalischer und semantischer Funktionen
  • Leistung exekutiver Funktionen
  • Gedächtnisstörungen
  • Lebensstil
  • Stimmung
Sonstiges: Versuchsdurchführung
Gerät: Eine kraniale MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Erkennungsgedächtnisgenauigkeitsmessungen unter der Vertrautheitsbedingung im Vergleich zur neuartigen Bedingung in der AD-MCI-Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Signifikanter Effekt der Bedingung Vertrautheit vs. Neuheit auf das Muster der prozentualen BOLD-Signaländerung im gesamten Gehirn in der AD-MCI-Gruppe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Signifikanter Gruppeneffekt auf das Muster der prozentualen BOLD-Signaländerung im gesamten Gehirn
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Prädiktive Gültigkeit des prozentualen BOLD-Signaländerungsmusters des Gehirns für den klinischen Status der Teilnehmer (d. h. Kontrollen vs. AD-MCI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Signifikante Wechselwirkung zwischen der Art der Vertrautheitsbedingung (d. h. neuartig, experimentell oder vorexperimentell) und den Schätzungen der Effizienz von Erkennungsgedächtnisprozessen (d. h. jeweilige Beiträge von Erinnerung und Vertrautheit, % richtig)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-A01123-44
  • 35RC14_9777_EPMR-MA (Andere Kennung: Rennes University Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropsychologische Tests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren