Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At kende og huske: Kognitive og neurale påvirkninger af fortrolighed på genkendelseshukommelse ved tidlig Alzheimers sygdom (EPMR-MA)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Ikke-randomiseret, ublindet, monocentrisk komparativ undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse, der involverer en gruppe deltagere med mild kognitiv svækkelse på grund af AD og en kontroldeltagergruppe matchet for alder, uddannelsesniveau, verbal intelligenskvotient som vurderet gennem den franske version af den nationale læsetest for voksne og indkomstgruppe efter National Institut for Statistik og Økonomiske Studier klassifikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige (pilotfase)

  • I alderen 25-75
  • Fransk som modersmål
  • Højrehåndet
  • Uddannelsesniveau lig med eller bedre end folkeskolebevis
  • Fri for enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke kognition
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke

Frivillige (eksperimentel fase)

  • I alderen 60-75
  • Fransk som modersmål
  • Højrehåndet
  • Uddannelsesniveau lig med eller bedre end folkeskolebevis
  • Fri for enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke kognition
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke

AD-MCI deltagere

  • I alderen 60-75
  • Fransk som modersmål
  • Højrehåndet
  • Uddannelsesniveau lig med eller bedre end folkeskolebevis
  • Opfyldelse af kriterier for "AD-MCI" (Albert et al., 2011)
  • Er blevet set i et hukommelsesmedicinsk center eller i Memory Resources and Research Medical Center for kognitive symptomer
  • Fri for enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke kognition
  • Kan forstå og samtykke
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

MR kontraindikationer (alle deltagere)

  • Klaustrofobi

  • Brug af ethvert metalimplantat, såsom:

    • Pacemaker
    • Jernmagnetiske kirurgiske klips
    • Ethvert metallisk fremmedlegeme i øjet eller hjernen

Andre kriterier (alle deltagere)

  • Betydelig historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Løbende medicinering, der kan påvirke kognitive præstationer
  • Sensorisk underskud, der kan interferere med det eksperimentelle design (f.eks. ukorrigeret synsnedsættelse)
  • Mangel på tilstrækkeligt samarbejde under de kognitive opgaver
  • Personer under omfattende juridisk beskyttelse og/eller frihedsberøvet

Andre kriterier (kontroldeltagere)

- Global kognitiv svækkelse attesteret af Mattis Dementia Rating Scale eller Mini-Mental State Examination ifølge tilgængelige normative data

Andre kriterier (AD-MCI deltagere)

  • 7 elementer modificeret Hachinski iskæmisk score > 2 (Hachinski et al., 2012)
  • Demens (McKahn, et al., 2011)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige

60 gamle raske frivillige (i alderen 25-75) vil gennemgå et inklusionsbesøg for at kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

Derefter udføres:

  • Neuropsykologiske tests
  • Eksperimentel procedure
Andet: Neuropsykologiske tests

Skalaer og test til at evaluere:

  • Global kognitiv præstation
  • Håndfærdighed
  • Hukommelsesfunktioner ydeevne
  • Gestural praxis funktioner ydeevne
  • Udførelse af leksikalske og semantiske funktioner
  • Udførelse af udøvende funktioner
  • Hukommelsesforstyrrelser
  • Livsstil
  • Humør
Andet: Eksperimentel procedure
Eksperimentel: Patienter med tidlig Alzheimers sygdom

20 patienter (i alderen 60-75) vil gennemgå et inklusionsbesøg for at kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

Derefter udføres:

  • Neuropsykologiske tests
  • Eksperimentel procedure
  • En kraniel MR
Andet: Neuropsykologiske tests

Skalaer og test til at evaluere:

  • Global kognitiv præstation
  • Håndfærdighed
  • Hukommelsesfunktioner ydeevne
  • Gestural praxis funktioner ydeevne
  • Udførelse af leksikalske og semantiske funktioner
  • Udførelse af udøvende funktioner
  • Hukommelsesforstyrrelser
  • Livsstil
  • Humør
Andet: Eksperimentel procedure
Enhed: En kraniel MR
Eksperimentel: Gamle raske frivillige

20 raske frivillige (i alderen 60-75) vil gennemgå et inklusionsbesøg for at kontrollere inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

Derefter udføres:

  • Neuropsykologiske tests
  • Eksperimentel procedure
  • En kraniel MR
Andet: Neuropsykologiske tests

Skalaer og test til at evaluere:

  • Global kognitiv præstation
  • Håndfærdighed
  • Hukommelsesfunktioner ydeevne
  • Gestural praxis funktioner ydeevne
  • Udførelse af leksikalske og semantiske funktioner
  • Udførelse af udøvende funktioner
  • Hukommelsesforstyrrelser
  • Livsstil
  • Humør
Andet: Eksperimentel procedure
Enhed: En kraniel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af genkendelseshukommelsenøjagtighedsmålinger under familiaritetstilstanden sammenlignet med den nye tilstand i AD-MCI-gruppen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Signifikant effekt af familiaritet vs nyhedstilstanden på mønsteret af % BOLD-signalændring på tværs af hjernen i AD-MCI-gruppen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant gruppeeffekt på mønsteret af % BOLD-signalændring på tværs af hjernen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Prædiktiv validitet af hjernens % BOLD signalændringsmønster for deltagernes kliniske status (dvs. kontroller vs. AD-MCI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Signifikant interaktion mellem typen af ​​fortrolighedstilstand (dvs. ny, eksperimentel eller præ-eksperimentel) og estimaterne af effektiviteten af ​​genkendelseshukommelsesprocesser (dvs. respektive bidrag til erindring og fortrolighed, % korrekt)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01123-44
  • 35RC14_9777_EPMR-MA (Anden identifikator: Rennes University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner