Tietäminen ja muistaminen: tutun kognitiiviset ja hermostolliset vaikutukset tunnistusmuistiin varhaisessa Alzheimerin taudissa (EPMR-MA)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Satunnaistettu, sokkoutettu, monosentrinen vertaileva Funktionaalinen magneettikuvaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden toiminnallinen magneettikuvaustutkimus, johon osallistui ryhmä osallistujia, joilla oli AD:n aiheuttama lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja kontrolliryhmä, joka vastasi ikää, koulutustasoa, verbaalista älykkyysosamäärää kansallisen aikuisten lukutestin ranskankielisen version ja National Adult Reading Testin tuloryhmän perusteella. Tilasto- ja taloustieteiden laitos Tutkimusten luokitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoiset (pilottivaihe)
- Ikä 25-75
- ranskan äidinkielenään puhuvat
- Oikeakätinen
- Koulutustaso on sama tai korkeampi kuin peruskoulun päättötodistus
- Vapaa kaikista lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Vapaaehtoiset (kokeellinen vaihe)
- Ikä 60-75
- ranskan äidinkielenään puhuvat
- Oikeakätinen
- Koulutustaso on sama tai korkeampi kuin peruskoulun päättötodistus
- Vapaa kaikista lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
AD-MCI:n osallistujat
- Ikä 60-75
- ranskan äidinkielenään puhuvat
- Oikeakätinen
- Koulutustaso on sama tai korkeampi kuin peruskoulun päättötodistus
- Täyttää kriteerit "AD-MCI":lle (Albert et al., 2011)
- On nähty muistilääketieteellisessä keskuksessa tai Memory Resources and Research Medical Centerissä kognitiivisten oireiden vuoksi
- Vapaa kaikista lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
- Pystyy ymmärtämään ja suostumaan
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
MRI-vasta-aiheet (kaikki osallistujat)
- Klaustrofobia
Minkä tahansa metallisen implantin käyttö, kuten:
- Sydämentahdistin
- Rautamagneettiset kirurgiset pidikkeet
- Mikä tahansa metallinen vieraskappale silmässä tai aivoissa
Muut kriteerit (kaikki osallistujat)
- Merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä historiassa
- Jatkuva lääkitys, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn
- Sensorinen puute, joka voi häiritä kokeen suunnittelua (esim. korjaamaton näkövamma)
- Riittävän yhteistyön puute kognitiivisten tehtävien aikana
- Henkilöt, jotka ovat suuressa oikeusturvassa ja/tai joilta on riistetty vapaus
Muut kriteerit (vertailuosallistujat)
- Maailmanlaajuinen kognitiivinen vajaatoiminta, joka on todettu Mattis Dementia Rating Scale tai Mini-Mental State Examination -tutkimuksella saatavilla olevien normatiivisten tietojen mukaan
Muut kriteerit (AD-MCI:n osallistujat)
- 7 kohdetta muutettu Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 2 (Hachinski et al., 2012)
- Dementia (McKahn et al., 2011)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
60 vanhalle terveelle vapaaehtoiselle (25–75-vuotiaalle) käydään inkluusiokäynnillä, jossa tarkistetaan sisällyttämis- ja ei-kriteerit. Sitten suoritetaan:
|
Arvioitavat asteikot ja testit:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on varhainen Alzheimerin tauti
20 potilaalle (60–75-vuotiaat) käydään inkluusiokäynnillä, jossa tarkistetaan sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit. Sitten suoritetaan:
|
Arvioitavat asteikot ja testit:
|
|
Kokeellinen: Vanhoja terveitä vapaaehtoisia
20 tervettä vapaaehtoista (60–75-vuotiaat) käyvät läpi inkluusiokäynnin, jossa tarkistetaan sisällyttämis- ja ei-kriteerit. Sitten suoritetaan:
|
Arvioitavat asteikot ja testit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnistusmuistin tarkkuusmittausten parantaminen tuttuusehdon alla verrattuna uuteen tilaan AD-MCI-ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tuttuus vs. uutuus -tilan merkittävä vaikutus aivojen poikki tapahtuvan BOLD-signaalin muutoksen prosenttiosuuteen AD-MCI-ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä ryhmävaikutus aivojen poikki tapahtuvan BOLD-signaalin muutoksen malliin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Aivojen % BOLD-signaalin muutoskuvion ennakoiva validiteetti osallistujien kliinisen tilan osalta (eli kontrollit vs. AD-MCI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Merkittävä vuorovaikutus tuttuusolosuhteen tyypin (eli uusi, kokeellinen tai esikokeellinen) ja tunnistusmuistiprosessien tehokkuuden arvioiden välillä (eli vastaavat muistin ja tutun osuudet, % oikein)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01123-44
- 35RC14_9777_EPMR-MA (Muu tunniste: Rennes University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .