了解和记忆：熟悉对早期阿尔茨海默病识别记忆的认知和神经影响 (EPMR-MA)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
非随机、非盲、单中心比较功能磁共振成像研究。
研究概览
详细说明
前瞻性功能性磁共振成像研究涉及一组因 AD 导致轻度认知障碍的参与者和一个年龄、教育水平、语言智商匹配的对照参与者组，通过法国版的国家成人阅读测试和国家以下收入组进行评估统计研究所和经济学研究分类。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
志愿者（试点阶段）
- 25 - 75 岁
- 以法语为母语的人
- 右撇子
- 教育水平等于或高于小学毕业证书
- 没有任何可能影响认知的医学或精神疾病
- 给予书面知情同意
志愿者（实验阶段）
- 60 - 75岁
- 以法语为母语的人
- 右撇子
- 教育水平等于或高于小学毕业证书
- 没有任何可能影响认知的医学或精神疾病
- 给予书面知情同意
AD-MCI参与者
- 60 - 75岁
- 以法语为母语的人
- 右撇子
- 教育水平等于或高于小学毕业证书
- 满足“AD-MCI”标准（Albert 等人，2011 年）
- 曾在记忆医学中心或记忆资源和研究医学中心看过认知症状
- 没有任何可能影响认知的医学或精神疾病
- 能够理解和同意
- 给予书面知情同意
排除标准：
MRI 禁忌症（所有参与者）
- 幽闭恐惧症
佩戴任何金属植入物，例如：
- 心脏起搏器
- 铁磁手术夹
- 眼睛或大脑中的任何金属异物
其他标准（所有参与者）
- 神经或精神疾病的重要病史
- 可能影响认知表现的持续用药
- 可能干扰实验设计的感觉缺陷（例如 未矫正的视力障碍）
- 在认知任务中缺乏足够的合作
- 受到主要法律保护和/或被剥夺自由的人
其他标准（控制参与者）
- 根据可用的规范数据，通过 Mattis 痴呆评定量表或简易精神状态检查证明的全球认知障碍
其他标准（AD-MCI 参与者）
- 7 项改良 Hachinski 缺血评分 > 2 (Hachinski et al., 2012)
- 痴呆症（McKahn 等人，2011 年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康志愿者
将对 60 名年长健康志愿者（25-75 岁）进行纳入访视，以检查纳入和非纳入标准。 然后会执行：
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衡量和测试以评估：
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实验性的：早期阿尔茨海默病患者
将对 20 名患者（60-75 岁）进行纳入访问，以检查纳入和非纳入标准。 然后会执行：
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衡量和测试以评估：
|
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实验性的：老年健康志愿者
将对 20 名健康志愿者（60-75 岁）进行纳入访问，以检查纳入和非纳入标准。 然后会执行：
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衡量和测试以评估：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 AD-MCI 组中的新条件相比，熟悉条件下识别记忆准确度测量的改进
大体时间：3个月
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3个月
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熟悉与新颖条件对 AD-MCI 组大脑中 % BOLD 信号变化模式的显着影响
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对整个大脑中 % BOLD 信号变化模式的显着群体效应
大体时间：3个月
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3个月
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参与者临床状态（即对照与 AD-MCI）的大脑 % BOLD 信号变化模式的预测有效性
大体时间：3个月
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3个月
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熟悉条件类型（即新颖的、实验的或实验前的）与识别记忆过程效率的估计（即回忆和熟悉的各自贡献，正确百分比）之间的显着相互作用
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月21日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月3日
首次发布 (估计)
2015年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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