Conhecer e lembrar: influências cognitivas e neurais da familiaridade na memória de reconhecimento no início da doença de Alzheimer (EPMR-MA)
22 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo de Ressonância Magnética Funcional comparativa não randomizado, não cego, monocêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo prospectivo de ressonância magnética funcional envolvendo um grupo de participantes com comprometimento cognitivo leve devido a DA e um grupo de participantes de controle pareados por idade, nível educacional, quociente de inteligência verbal conforme avaliado pela versão francesa do National Adult Reading Test e grupo de renda seguindo o National Classificação do Instituto de Estatística e Estudos Económicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários (fase piloto)
- 25 - 75 anos
- falantes nativos de francês
- Destro
- Nível de escolaridade igual ou superior ao certificado de conclusão do ensino primário
- Livre de qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa afetar a cognição
- Tendo dado consentimento informado por escrito
Voluntários (fase experimental)
- 60 - 75 anos
- falantes nativos de francês
- Destro
- Nível de escolaridade igual ou superior ao certificado de conclusão do ensino primário
- Livre de qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa afetar a cognição
- Tendo dado consentimento informado por escrito
Participantes do AD-MCI
- 60 - 75 anos
- falantes nativos de francês
- Destro
- Nível de escolaridade igual ou superior ao certificado de conclusão do ensino primário
- Preenchimento dos critérios para "AD-MCI" (Albert et al., 2011)
- Ter sido visto em um centro médico de memória ou em Recursos de Memória e Centro Médico de Pesquisa para sintomas cognitivos
- Livre de qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa afetar a cognição
- Capaz de compreender e consentir
- Tendo dado consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Contra-indicações de ressonância magnética (todos os participantes)
- Claustrofobia
Uso de qualquer implante metálico, como:
- Marcapasso cardíaco
- Clipes cirúrgicos magnéticos de ferro
- Qualquer corpo estranho metálico no olho ou cérebro
Outros critérios (todos os participantes)
- História significativa de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Medicação contínua que pode afetar o desempenho cognitivo
- Déficit sensorial que pode interferir no desenho experimental (ex. deficiência visual não corrigida)
- Falta de cooperação suficiente durante as tarefas cognitivas
- Pessoas sob grande proteção legal e/ou privadas de liberdade
Outros critérios (participantes de controle)
- Comprometimento cognitivo global atestado pela Mattis Dementia Rating Scale ou Mini-Mental State Examination, de acordo com os dados normativos disponíveis
Outros critérios (participantes do AD-MCI)
- 7 itens pontuação isquêmica de Hachinski modificada > 2 (Hachinski et al., 2012)
- Demência (McKahn, et al., 2011)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários saudáveis
60 idosos saudáveis voluntários (25-75 anos) serão submetidos a uma visita de inclusão para verificação dos critérios de inclusão e não inclusão. Então será realizado:
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Escalas e testes para avaliar:
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Experimental: Pacientes com doença de Alzheimer precoce
20 pacientes (60-75 anos) serão submetidos a uma visita de inclusão para verificar os critérios de inclusão e não inclusão. Então será realizado:
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Escalas e testes para avaliar:
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Experimental: Velhos voluntários saudáveis
20 voluntários saudáveis (60-75 anos) serão submetidos a uma visita de inclusão para verificação dos critérios de inclusão e não inclusão. Então será realizado:
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Escalas e testes para avaliar:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria das medidas de precisão da memória de reconhecimento sob a condição de familiaridade em comparação com a nova condição no grupo AD-MCI
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Efeito significativo da condição de familiaridade versus novidade no padrão de % de mudança de sinal BOLD em todo o cérebro no grupo AD-MCI
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito de grupo significativo no padrão de % de mudança de sinal BOLD em todo o cérebro
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Validade preditiva do padrão de alteração do sinal % BOLD do cérebro para o estado clínico dos participantes (ou seja, controles vs. AD-MCI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Interação significativa entre o tipo de condição de familiaridade (ou seja, nova, experimental ou pré-experimental) e as estimativas de eficiência dos processos de memória de reconhecimento (ou seja, respectivas contribuições de lembrança e familiaridade, % correto)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01123-44
- 35RC14_9777_EPMR-MA (Outro identificador: Rennes University Hospital)
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