Знание и запоминание: когнитивное и нейронное влияние знакомства на опознавательную память при ранней болезни Альцгеймера (EPMR-MA)
22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Нерандомизированное, неслепое, моноцентрическое сравнительное исследование функциональной магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование функциональной магнитно-резонансной томографии с участием группы участников с легкими когнитивными нарушениями из-за болезни Альцгеймера и контрольной группы участников, совпадающих по возрасту, уровню образования, коэффициенту вербального интеллекта, оцененному с помощью французской версии Национального теста по чтению для взрослых, и группе по доходу в соответствии с Национальным тестом по чтению взрослых. Классификация Института статистики и экономических исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Волонтеры (пилотный этап)
- 25 - 75 лет
- носители французского языка
- Правша
- Уровень образования равен или выше аттестата об окончании начальной школы
- Без каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые могут повлиять на познание
- Дав письменное информированное согласие
Добровольцы (экспериментальная фаза)
- 60-75 лет
- носители французского языка
- Правша
- Уровень образования равен или выше аттестата об окончании начальной школы
- Без каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые могут повлиять на познание
- Дав письменное информированное согласие
Участники AD-MCI
- 60-75 лет
- носители французского языка
- Правша
- Уровень образования равен или выше аттестата об окончании начальной школы
- Соответствие критериям «AD-MCI» (Альберт и др., 2011 г.)
- Были замечены в медицинском центре памяти или в Медицинском центре ресурсов и исследований памяти по поводу когнитивных симптомов
- Без каких-либо медицинских или психических заболеваний, которые могут повлиять на познание
- Способен понять и согласиться
- Дав письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Противопоказания к МРТ (все участники)
- Клаустрофобия
Ношение любых металлических имплантатов, таких как:
- Кардиостимулятор сердца
- Железомагнитные хирургические зажимы
- Любое металлическое инородное тело в глазу или мозгу
Другие критерии (все участники)
- Значительная история неврологических или психических расстройств
- Текущие лекарства, которые могут повлиять на когнитивные функции
- Сенсорный дефицит, который может помешать плану эксперимента (например, нескорректированное нарушение зрения)
- Отсутствие достаточного сотрудничества во время когнитивных задач
- Лица, находящиеся под серьезной правовой защитой и/или лишенные свободы
Другие критерии (участники контроля)
- Общее когнитивное нарушение, подтвержденное рейтинговой шкалой Mattis Dementia Rating Scale или Mini-Mental State Examination, в соответствии с доступными нормативными данными.
Другие критерии (участники AD-MCI)
- 7 пунктов модифицированный показатель ишемии Хачинского > 2 (Hachinski et al., 2012)
- Деменция (Маккан и др., 2011 г.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые добровольцы
60 пожилых здоровых добровольцев (в возрасте от 25 до 75 лет) пройдут визит для включения, чтобы проверить критерии включения и невключения. Затем будет выполнено:
|
Весы и тесты для оценки:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ранней болезнью Альцгеймера
20 пациентов (в возрасте 60-75 лет) пройдут визит для включения, чтобы проверить критерии включения и невключения. Затем будет выполнено:
|
Весы и тесты для оценки:
|
|
Экспериментальный: Старые здоровые добровольцы
20 здоровых добровольцев (в возрасте 60-75 лет) пройдут визит для включения, чтобы проверить критерии включения и невключения. Затем будет выполнено:
|
Весы и тесты для оценки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение показателей точности памяти распознавания в условиях знакомства по сравнению с новым состоянием в группе AD-MCI
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Значительное влияние состояния знакомства по сравнению с состоянием новизны на характер изменения % ЖИРНОГО сигнала по всему мозгу в группе AD-MCI
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительное групповое влияние на характер изменения % ЖИРНОГО сигнала по всему мозгу
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Прогностическая достоверность схемы изменения сигнала мозга % BOLD для клинического состояния участников (т. Е. Контрольная группа по сравнению с AD-MCI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Значительная взаимосвязь между видом состояния знакомства (т. е. новым, экспериментальным или доэкспериментальным) и оценками эффективности процессов памяти узнавания (т. е. соответствующие вклады воспоминаний и знакомства, % правильных)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01123-44
- 35RC14_9777_EPMR-MA (Другой идентификатор: Rennes University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .