Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poznání a zapamatování: Kognitivní a nervové vlivy známosti na rozpoznávací paměť u časné Alzheimerovy choroby (EPMR-MA)

22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Nerandomizovaná, nezaslepená, monocentrická srovnávací studie funkční magnetické rezonance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní funkční studie magnetické rezonance zahrnující skupinu účastníků s mírnou kognitivní poruchou v důsledku AD a skupinu kontrolních účastníků odpovídající věku, úrovni vzdělání, kvocientu verbální inteligence, jak bylo hodnoceno prostřednictvím francouzské verze Národního testu čtení dospělých a příjmové skupiny po národní Klasifikace studií Ústavu statistiky a ekonomiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolníci (pilotní fáze)

  • Ve věku 25 - 75 let
  • Francouzští rodilí mluvčí
  • Pravoruký
  • Úroveň vzdělání stejná nebo vyšší než maturitní vysvědčení ze základní školy
  • Bez jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl ovlivnit kognici
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu

Dobrovolníci (experimentální fáze)

  • Ve věku 60 - 75 let
  • Francouzští rodilí mluvčí
  • Pravoruký
  • Úroveň vzdělání stejná nebo vyšší než maturitní vysvědčení ze základní školy
  • Bez jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl ovlivnit kognici
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu

účastníci AD-MCI

  • Ve věku 60 - 75 let
  • Francouzští rodilí mluvčí
  • Pravoruký
  • Úroveň vzdělání stejná nebo vyšší než maturitní vysvědčení ze základní školy
  • Splnění kritérií pro „AD-MCI“ (Albert et al., 2011)
  • Byli viděni v paměťovém lékařském centru nebo v Memory Resources and Research Medical Center kvůli kognitivním symptomům
  • Bez jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by mohl ovlivnit kognici
  • Umět porozumět a souhlasit
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace MRI (všichni účastníci)

  • Klaustrofobie

  • Nošení jakéhokoli kovového implantátu, jako je:

    • Srdeční kardiostimulátor
    • Železo-magnetické chirurgické spony
    • Jakékoli kovové cizí těleso v oku nebo mozku

Další kritéria (všichni účastníci)

  • Významná anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Probíhající léčba, která může ovlivnit kognitivní výkony
  • Senzorický deficit, který může narušovat experimentální design (např. nekorigovaná porucha zraku)
  • Nedostatek dostatečné spolupráce při kognitivních úkolech
  • Osoby pod hlavní právní ochranou a/nebo osoby zbavené svobody

Další kritéria (účastníci kontroly)

- Globální kognitivní porucha potvrzená Mattisovou škálou hodnocení demence nebo Mini-Mental State Examination, podle dostupných normativních údajů

Další kritéria (účastníci AD-MCI)

  • 7 položek upravené Hachinski ischemické skóre > 2 (Hachinski et al., 2012)
  • Demence (McKahn, et al., 2011)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci

60 starých zdravých dobrovolníků (ve věku 25-75 let) podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení.

Poté bude provedeno:

  • Neuropsychologické testy
  • experimentální procedura
Jiný: Neuropsychologické testy

Stupnice a testy k vyhodnocení:

  • Globální kognitivní výkon
  • Rukavost
  • Výkon paměťových funkcí
  • Gestální praxe funguje jako výkon
  • Výkon lexikálních a sémantických funkcí
  • Výkon exekutivních funkcí
  • Poruchy paměti
  • Způsob života
  • Nálada
Jiný: Experimentální procedura
Experimentální: Pacienti s časnou Alzheimerovou chorobou

20 pacientů (ve věku 60-75 let) podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení.

Poté bude provedeno:

  • Neuropsychologické testy
  • experimentální procedura
  • Kraniální MRI
Jiný: Neuropsychologické testy

Stupnice a testy k vyhodnocení:

  • Globální kognitivní výkon
  • Rukavost
  • Výkon paměťových funkcí
  • Gestální praxe funguje jako výkon
  • Výkon lexikálních a sémantických funkcí
  • Výkon exekutivních funkcí
  • Poruchy paměti
  • Způsob života
  • Nálada
Jiný: Experimentální procedura
Přístroj: Kraniální MRI
Experimentální: Staří zdraví dobrovolníci

20 zdravých dobrovolníků (ve věku 60–75 let) podstoupí inkluzní návštěvu za účelem kontroly kritérií pro zařazení a nezařazení.

Poté bude provedeno:

  • Neuropsychologické testy
  • experimentální procedura
  • Kraniální MRI
Jiný: Neuropsychologické testy

Stupnice a testy k vyhodnocení:

  • Globální kognitivní výkon
  • Rukavost
  • Výkon paměťových funkcí
  • Gestální praxe funguje jako výkon
  • Výkon lexikálních a sémantických funkcí
  • Výkon exekutivních funkcí
  • Poruchy paměti
  • Způsob života
  • Nálada
Jiný: Experimentální procedura
Přístroj: Kraniální MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení měření přesnosti rozpoznávací paměti za podmínek známosti ve srovnání s novými podmínkami ve skupině AD-MCI
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Významný vliv stavu obeznámenosti vs. novost na vzor % BOLD změny signálu v mozku ve skupině AD-MCI
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Významný skupinový vliv na vzorec změny % TUČNÉHO signálu v mozku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Prediktivní platnost vzoru změny signálu v % BOLD v mozku pro klinický stav účastníků (tj. kontroly vs. AD-MCI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Významná interakce mezi druhem podmínky známosti (tj. nová, experimentální nebo předexperimentální) a odhady účinnosti procesů rozpoznávací paměti (tj. příslušné příspěvky vzpomínek a známosti, % správné)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01123-44
  • 35RC14_9777_EPMR-MA (Jiný identifikátor: Rennes University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit