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CoverEdge 알고리즘 프로그래밍 연구

2022년 11월 2일 업데이트: Boston Scientific Corporation

CoverEdge™ 외과용 리드를 사용하는 Boston Scientific Precision Spectra™ 척수 자극기 시스템의 프로그래밍 기능의 효과를 특성화하기 위한 연구

이것은 CoverEdge™ 수술 리드를 사용하는 Boston Scientific Precision Spectra™ 척수 자극기(SCS) 시스템의 프로그래밍 기능의 효과를 특성화하기 위한 전향적, 레이블, 다중 센터, 비무작위, 탐색적, 단일 암 연구입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Barolat Neuroscience
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현지 사용 지침(DFU)에 따라 상업적으로 승인된 Boston Scientific Spectra 신경자극 시스템 및 적어도 하나의 CoverEdge 또는 CoverEdge X 수술용 리드를 레이블에 따라 이식한 피험자.
  • 피험자는 유효한 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명했습니다.
  • 피험자는 서면 동의를 얻었을 때 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 피험자는 Boston Scientific(BSC) 신경자극 시스템 국소 DFU의 모든 금기 사항을 충족합니다.
  • 피험자는 현재 인지 장애 진단을 받았거나 통증 완화를 평가하거나 연구 평가를 완료하는 연구 후보의 능력을 제한하는 특성을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자로부터의 감각 이상 분포의 변화 완성된 감각 이상 설문지 그리기
기간: IPG 이식 후 최소 25일
프로그래밍 매개변수에 따른 감각이상 분포의 변화
IPG 이식 후 최소 25일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 91051317

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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