CoverEdge算法编程学习
2022年11月2日 更新者：Boston Scientific Corporation
使用 CoverEdge™ 手术导线表征 Boston Scientific Precision Spectra™ 脊髓刺激器系统的编程特性的影响的研究
这是一项前瞻性、标签上、多中心、非随机、探索性、单臂研究，旨在描述使用 CoverEdge™ 手术导线的 Boston Scientific Precision Spectra™ 脊髓刺激器 (SCS) 系统编程功能的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
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Denver、Colorado、美国、80218
- Barolat Neuroscience
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New York
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Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据当地使用说明 (DFU)，受试者在标签上植入了经商业批准的 Boston Scientific Spectra 神经刺激系统和至少一根 CoverEdge 或 CoverEdge X 外科导线。
- 受试者签署了一份有效的、机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。
- 获得书面知情同意时，受试者已年满 18 岁。
排除标准：
- 受试者符合波士顿科学 (BSC) 神经刺激系统局部 DFU 的任何禁忌症。
- 受试者目前被诊断患有认知障碍，或表现出任何特征，这会限制研究候选人评估疼痛缓解或完成研究评估的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从受试者完成的感觉异常绘图问卷中感觉异常分布的变化
大体时间：IPG 植入后至少 25 天
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基于编程参数的感觉异常分布变化
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IPG 植入后至少 25 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月20日
初级完成 (实际的)
2017年2月21日
研究完成 (实际的)
2017年2月21日
研究注册日期
首次提交
2015年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月6日
首次发布 (估计)
2015年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.