제2형 당뇨병 환자의 관상동맥질환 위험 계층화 (CAD-risk)
2017년 5월 22일 업데이트: Acarix
당뇨병 유형 2 환자(DB2)는 비당뇨병 환자보다 관상 동맥 질환(CAD)의 유병률이 더 높습니다.
CAD의 존재는 동맥 충전에서 발생하는 심잡음을 초래하고 CADScor 시스템에 의해 감지될 수 있으며 생물학적 환자 프로필과 함께 환자의 CAD 존재 위험을 나타낼 수 있습니다.
파일럿 연구에서 CADScor 시스템 및 바이오마커로 검사된 100명의 무증상 DB2 환자는 환자 프로필(성별, 연령 등)의 조합이 위의 조치는 DB2 환자에 대한 새로운 개선된 위험 평가 방법을 야기할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 DB2 환자의 CAD 평가와 관련된 새로운 위험 평가 방법인 CADScor System을 평가하기 위한 예비 관찰 연구로 의도되었습니다.
1차 종료점은 CADScor 시스템 측정을 다른 환자 프로필 데이터와 결합하는 가설이 CAD의 존재 위험을 결정하는 방법의 정확도를 높일 것이라는 것을 문서화하는 것입니다.
2차 종점은 CAD 존재의 정확한 결정을 위해 > 80%의 수신자 작동 특성 곡선(ROC)이 달성됨을 보여주는 것입니다.
연구의 추가 목적은 동등한 목적을 가진 대규모 연구 수행의 관련성을 확인하는 것입니다.
연구의 대조군으로서 CT 혈관조영술, CT-칼슘 및 휴지기 및 약물 유도 CT-신티그래피를 적용할 것이다.
연구에 등록된 환자 중 15-20명이 CAD를 앓을 것으로 추정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gentofte, 덴마크, 2840
- Steno Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 2형 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 환자
- 양성
- 40세에서 80세 사이의 환자
- 휴식 및 진통 시 흉통이 없는 환자
- 정상 심전도(ECG, 즉 동리듬의 Q-피크/T-피크 이상 없음)를 가진 환자
- 흉골 위 피부가 손상되지 않은 환자
제외 기준:
- 심장병으로 고통받는 환자
- 이미 심장 수술을 받은 환자
- 심박 조율기 또는 기타 전자 장치를 이식한 환자
- 요오드 및 요오드 함유 물질에 대한 알레르기가 있는 환자
- 추정 사구체여과율이 50 ml/min/1.73 미만인 환자 제곱미터
- 아데노신 불내성 또는 알려진 알레르기성 천식을 앓고 있는 환자
- 연구의 환자 정보를 이해할 수 없는 환자
- 임신 중인 환자
- 접착제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음향 CAD 점수
기간: 일년
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CT-혈관조영술 및 휴식기 및 약물 유도 CT 신티그라피의 대조 연구와 함께 관상동맥 질환의 존재에 대한 위험 예측으로서 비침습적 음향 Cad-점수 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 2형 환자(DB2) 환자에서 관상동맥질환(CAD)의 존재 정도
기간: 일년
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휴식 및 약물 유도 관류 테스트는 DB2의 상태 및 중증도를 특징짓는 환자 매개변수를 포함할 때 CAD의 존재 정도를 결정하기 위해 CT 혈관조영술과 비교됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Rossing, Professor, Steno Diabetes Center, Niels Steensensvej 4, 2840 Gentofte, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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