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중증 후천성 뇌손상 환자의 기침 평가

2015년 10월 13일 업데이트: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

중증 후천성 뇌손상 후 기관절개 캐뉼라 환자의 기침 반사 평가에 대한 파일럿 연구

기침 평가는 기도에서 음식과 분비물을 배출할 수 있는 가능성에 대한 정보를 제공하므로 젖 떼기 과정에서 기본적입니다. 중증 후천성 뇌손상을 앓고 있는 대다수의 사람들은 심각한 인지 장애로 인해 자발적인 기침을 할 수 없습니다. 본 연구에서는 반사성 기침(RC)의 강도를 평가하고 그 결과를 젖을 뗀 결과와 연관시킬 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 먼저 RC 평가를 받게 됩니다. RC는 초음파 분무기(MO-03 Norditalia Elettromedicali)를 사용하여 0.4M의 구연산 용액을 흡입하여 트리거됩니다. 안면 마스크는 RC의 PCEF(Peak Expiratory Flow)를 측정하기 위해 양방향 밸브를 통해 폐활량계 및 분무기와 연결됩니다. 둘째, 기관절개 캐뉼라 제거의 실현 가능성을 확인하기 위해 이유 프로토콜의 매개변수를 평가합니다. 따라서 이전 평가가 긍정적이면 캐뉼라 환자는 제거됩니다. 후속 조치는 이유의 결과를 확인하기 위해 탈관 후 96시간 후에 수행됩니다.

이 연구에서는 IRCCS Ospedale San Camillo에 입원한 30명의 연속 환자를 모집합니다. 분포를 확인하기 위해 먼저 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터를 분석합니다. 두 번째로 매개변수 결과 또는 Wilcoxon 비모수 결과에 대해 t-테스트를 ​​선택합니다. 셋째, RC의 기침 호기류 피크와 이유 결과 사이의 상관관계는 Pearson Test(매개변수) 또는 Spearman 테스트(비모수)를 사용하여 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Venice, 이탈리아, 20126
        • 모병
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후천성 뇌손상 진단
  • 기관절개 캐뉼라의 존재 및 양성 부항 시도
  • 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공

제외 기준:

  • 감귤 알레르기의 존재;
  • 천식의 존재
  • 기계적 환기의 존재;
  • 트라코연화증의 존재
  • 후두 협착의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관절개술 환자
반사성 기침 평가 Deccanultation 결과 평가(추적)
다른: 반사 기침 테스트
반사 기침의 피크 호기 흐름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반사 기침의 PCEF
기간: 8주
중증 후천성 뇌손상 환자의 반사성 기침 동안 호기류의 피크
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation 후 반사 기침의 PCEF
기간: 9주
최대 기침 호기 흐름은 탈관 후 96시간 후에 평가될 것입니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRGCA

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