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Évaluation de la toux chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises graves

13 octobre 2015 mis à jour par: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Étude pilote sur l'évaluation du réflexe de la toux chez les patients porteurs d'une canule de trachéotomie après une lésion cérébrale acquise grave

L'évaluation de la toux est fondamentale dans le processus de sevrage car elle donne des informations sur la possibilité d'expulser les aliments et les sécrétions des voies respiratoires. La majorité des personnes souffrant de lésions cérébrales acquises graves ne sont pas capables de tousser volontairement en raison d'un déficit cognitif sévère. Dans la présente étude, il serait évalué l'intensité de la toux réflexe (RC) et les résultats seraient corrélés avec le résultat du sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants seront d'abord soumis à l'évaluation RC. RC serait déclenché par l'inhalation de 0,4 M de solution d'acide citrique à l'aide du nébuliseur à ultrasons (MO-03 Norditalia Elettromedicali). Le masque facial serait relié au spiromètre et au nébuliseur via une valve bidirectionnelle afin de mesurer le pic de débit expiratoire de la toux (PCEF) du RC. Deuxièmement, il serait évalué les paramètres du protocole de sevrage afin de vérifier la faisabilité du retrait de la canule de trachéotomie. Par conséquent, si les évaluations précédentes sont positives, les patients de la canule seraient retirés. Le suivi serait effectué 96 heures après la décanulation afin de vérifier le résultat du sevrage.

Dans cette étude, il serait recruté un certain nombre de 30 patients consécutifs admis à l'IRCCS Ospedale San Camillo. Les données seraient d'abord analysées à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov afin de vérifier la distribution. Deuxièmement, il serait choisi de tester t pour les résultats paramétriques ou les résultats non paramétriques de Wilcoxon. Troisièmement, la corrélation entre le pic de débit expiratoire de la toux du CR et le résultat du sevrage serait complétée à l'aide du test de Pearson (paramétrique) ou du test de Spearman (non paramétrique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Venice, Italie, 20126
        • Recrutement
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de lésion cérébrale acquise
  • présence de canule de trachéotomie et essai de ventouses positif
  • fournir un consentement éclairé de manière indépendante

Critère d'exclusion:

  • présence d'allergie aux agrumes;
  • présence d'asthme
  • présence de ventilation mécanique;
  • présence de trachomalcie
  • présence de sténose laryngée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec trachéotomie
Évaluation de la toux réflexe Évaluation du résultat de la décanultation (suivi)
Pic de toux Débit expiratoire de la toux réflexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PCEF de la toux réflexe
Délai: 8 semaines
Pic du débit expiratoire pendant la toux réflexe chez les patients atteints de lésions cérébrales acquises graves
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PCEF de la toux réflexe après décanulation
Délai: 9 semaines
Le débit expiratoire de toux maximal serait évalué après 96 heures après la décanulation.
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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