Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кашля у пациентов с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой

13 октября 2015 г. обновлено: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Пилотное исследование оценки кашлевого рефлекса у пациентов с трахеостомической канюлей после тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмы

Оценка кашля имеет основополагающее значение в процессе отлучения от груди, поскольку она дает информацию о возможности удаления пищи и секрета из дыхательных путей. Большинство людей, страдающих тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой, не могут произвольно кашлять из-за тяжелого когнитивного дефицита. В настоящем исследовании будет оцениваться интенсивность рефлекторного кашля (РК), и результаты будут коррелировать с исходом отлучения от груди.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники сначала пройдут оценку RC. RC запускали ингаляцией 0,4 М раствора лимонной кислоты с помощью ультразвукового небулайзера (MO-03 Norditalia Elettromedicali). Лицевая маска будет соединена со спирометром и распылителем через двунаправленный клапан для измерения пиковой скорости выдоха при кашле (PCEF) RC. Во-вторых, будут оценены параметры протокола отлучения от груди, чтобы проверить возможность удаления трахеостомической канюли. Следовательно, если предыдущие оценки будут положительными, пациенты с канюлей будут удалены. Последующее наблюдение будет проведено через 96 часов после деканюляции, чтобы проверить результат отлучения от груди.

В этом исследовании будет набрано 30 последовательных пациентов, поступивших в IRCCS Ospedale San Camillo. Данные будут сначала проанализированы с использованием теста Колмогорова-Смирнова, чтобы проверить распределение. Во-вторых, будет выбран t-тест для параметрических результатов или непараметрических результатов Уилкоксона. В-третьих, корреляция между потоком выдоха на пике кашля RC и исходом отлучения от груди будет завершена с использованием теста Пирсона (параметрический) или теста Спирмена (непараметрический).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Venice, Италия, 20126
        • Рекрутинг
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • Контакт:
          • Irene Battel
          • Номер телефона: 3395317706
          • Электронная почта: irene.battel@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика приобретенной черепно-мозговой травмы
  • наличие трахеостомической канюли и положительная проба с применением банок
  • дать информированное согласие самостоятельно

Критерий исключения:

  • наличие аллергии на цитрусовые;
  • наличие астмы
  • наличие механической вентиляции;
  • наличие трахомаляции
  • наличие стеноза гортани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с трахеостомой
Оценка рефлекторного кашля Оценка результата деканультации (наблюдение)
Другой: Рефлекторный кашлевой тест
Пик кашля Выдох Поток рефлекторного кашля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PCEF рефлекторного кашля
Временное ограничение: 8 недель
Пиковая скорость выдоха при рефлекторном кашле у больных с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PCEF рефлекторного кашля после деканюляции
Временное ограничение: 9 недель
Пиковую скорость выдоха при кашле оценивают через 96 часов после деканюляции.
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRGCA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Рефлекторный кашлевой тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться