Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hostabedömning hos patienter med svår förvärvad hjärnskada

13 oktober 2015 uppdaterad av: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Pilotstudie av hostreflexbedömningen hos patienter med trakeostomikanyl efter svår förvärvad hjärnskada

Hostbedömningen är grundläggande i avvänjningsprocessen eftersom den ger information om möjligheten att driva ut mat och sekret från luftvägarna. Majoriteten av personer som lider av allvarlig förvärvad hjärnskada kan inte hosta frivilligt på grund av allvarlig kognitiv brist. I den aktuella studien skulle det utvärderas intensiteten av reflexhostan (RC) och resultaten skulle korreleras med avvänjningsresultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer först att genomgå RC-bedömningen. RC skulle utlösas genom inandning av 0,4M citronsyralösning med hjälp av ultraljudsnebulisatorn (MO-03 Norditalia Elettromedicali). Ansiktsmasken skulle anslutas till spirometern och nebulisatorn via en dubbelriktad ventil för att mäta Peak of Cough Expiratory Flow (PCEF) av RC. För det andra skulle det bedömas parametrar för avvänjningsprotokollet för att verifiera det genomförbara att ta bort trakeostomikanylen. Därför, om de tidigare bedömningarna är positiva, skulle kanylens patienter tas bort. Uppföljningen skulle göras efter 96 timmar från dekanyleringen för att verifiera resultatet av avvänjningen.

I denna studie skulle det rekryteras ett antal av 30 på varandra följande patienter inlagda på IRCCS Ospedale San Camillo. Data skulle först analyseras med Kolmogorov-Smirnov-testet för att verifiera distributionen. För det andra skulle det väljas att t-testa för parametriska utfall eller Wilcoxon icke-parametriska utfall. För det tredje skulle korrelationen mellan topp av hostexpiratoriskt flöde av RC och avvänjningsresultatet slutföras med Pearson-test (parametriskt) eller Spearman-test (icke parametriskt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Venice, Italien, 20126
        • Rekrytering
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av förvärvad hjärnskada
  • närvaro av trakeostomikanyl och positiv koppningsförsök
  • ge informerat samtycke oberoende

Exklusions kriterier:

  • närvaro av allergi mot citrus;
  • förekomst av astma
  • närvaro av mekanisk ventilation;
  • förekomst av trakomalaci
  • förekomst av larynxstenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med trakeostomi
Bedömning av reflexhosta Bedömning av deccanultationsresultatet (uppföljning)
Övrig: Reflex hosttest
Toppen av hosta Expiratory Flow av reflexhostan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCEF av reflexhostan
Tidsram: 8 veckor
Toppen av expiratoriskt flöde under reflexhosta hos patienter med allvarlig förvärvad hjärnskada
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCEF av reflexhostan efter dekanylering
Tidsram: 9 veckor
Det maximala expiratoriska hostflödet skulle bedömas efter 96 timmar efter dekanylering.
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRGCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera