Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskän arviointi potilailla, joilla on vakava hankittu aivovamma

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Pilottitutkimus yskärefleksin arvioinnista potilailla, joilla on trakeostomiakanyyli vakavan hankitun aivovaurion jälkeen

Yskänarviointi on vieroitusprosessissa olennainen, sillä se antaa tietoa mahdollisuudesta poistaa ruokaa ja eritettä ulos hengitysteistä. Suurin osa vakavasta aivovauriosta kärsivistä ei pysty yskimään vapaaehtoisesti vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioitaisiin refleksyskän (RC) voimakkuus ja tulokset korreloisivat vieroitustulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat käyvät ensin RC-arvioinnissa. RC laukaistiin hengittämällä 0,4 M sitruunahappoliuosta ultraäänisumuttimella (MO-03 Norditalia Elettromedicali). Kasvomaski yhdistettäisiin spirometriin ja sumuttimeen kaksisuuntaisen venttiilin kautta RCEF:n (Piki yskän uloshengitysvirtauksen) mittaamiseksi. Toiseksi se arvioitaisiin vieroitusprotokollan parametrit, jotta voidaan varmistaa trakeostomiakanyylin poistamisen toteutettavuus. Näin ollen, jos aiemmat arviot ovat positiivisia, kanyylin potilaat poistetaan. Seuranta tehdään 96 tunnin kuluttua dekanyloinnista vieroituksen tuloksen varmistamiseksi.

Tässä tutkimuksessa se värväisi 30 peräkkäistä potilasta, jotka otetaan IRCCS Ospedale San Camilloon. Aineisto analysoitaisiin ensin Kolmogorov-Smirnov-testillä jakauman tarkistamiseksi. Toiseksi valitaan parametristen tulosten tai Wilcoxonin ei-parametristen tulosten t-testi. Kolmanneksi RC:n yskän uloshengitysvirtauksen huipun ja vieroitustuloksen välinen korrelaatio täydennetään Pearson-testillä (parametrinen) tai Spearman-testillä (ei-parametrinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Venice, Italia, 20126
        • Rekrytointi
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hankitun aivovaurion diagnoosi
  • trakeostomiakanyylin läsnäolo ja positiivinen kuppauskoe
  • antaa tietoisen suostumuksen itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • allergian esiintyminen sitrushedelmille;
  • astman esiintyminen
  • mekaanisen ilmanvaihdon läsnäolo;
  • trakomalasian esiintyminen
  • kurkunpään stenoosin esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on trakeostomia
Refleksiyskän arviointi Deccanultation tuloksen arviointi (seuranta)
Muut: Refleksiyskätesti
Yskähuippu Refleksiyskän uloshengitysvirtaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heijastusyskän PCEF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uloshengitysvirtauksen huippu refleksiyskän aikana potilailla, joilla on vakava hankinnainen aivovaurio
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refleksiyskän PCEF dekanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Huippuyskän uloshengitysvirtaus arvioitaisiin 96 tunnin kuluttua dekanylaatiosta.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRGCA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa