Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kašle u pacientů s těžkým získaným poraněním mozku

13. října 2015 aktualizováno: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Pilotní studie hodnocení reflexu kašle u pacientů s tracheostomickou kanylou po těžkém získaném poranění mozku

Posouzení kašle je zásadní v procesu odvykání, protože poskytuje informace o možnosti vypuzení potravy a sekretu z dýchacích cest. Většina osob trpících těžkým získaným poraněním mozku není schopna dobrovolně kašlat kvůli těžkému kognitivnímu deficitu. V této studii by byla hodnocena intenzita reflexního kašle (RC) a výsledky by byly korelovány s výsledkem odvykání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci projdou nejprve hodnocením RC. RC by bylo spouštěno inhalací 0,4M roztoku kyseliny citrónové pomocí ultrazvukového nebulizéru (MO-03 Norditalia Elettromedicali). Obličejová maska ​​by byla propojena se spirometrem a nebulizérem pomocí obousměrného ventilu, aby bylo možné měřit vrcholový exspirační průtok při kašli (PCEF) RC. Za druhé by byly posouzeny parametry odvykacího protokolu za účelem ověření proveditelnosti odstranění tracheostomické kanyly. Pokud jsou tedy předchozí hodnocení pozitivní, pacienti s kanylou budou odstraněni. Sledování by bylo provedeno po 96 hodinách od dekanylace, aby se ověřil výsledek odstavení.

V této studii by bylo vybráno 30 po sobě jdoucích pacientů přijatých do IRCCS Ospedale San Camillo. Data by byla nejprve analyzována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu, aby se ověřilo rozdělení. Za druhé by byl zvolen t-test pro parametrické výsledky nebo Wilcoxonovy neparametrické výsledky. Za třetí, korelace mezi vrcholem výdechového průtoku při kašli RC a výsledkem odvykání by byla dokončena pomocí Pearsonova testu (parametrického) nebo Spearmanova testu (neparametrického).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Venice, Itálie, 20126
        • Nábor
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika získaného poranění mozku
  • přítomnost tracheostomické kanyly a pozitivní baňkování
  • poskytnout informovaný souhlas nezávisle

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost alergie na citrusy;
  • přítomnost astmatu
  • přítomnost mechanické ventilace;
  • přítomnost trachomalacie
  • přítomnost laryngeální stenózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s tracheostomií
Posouzení reflexního kašle Posouzení výsledku dekanulace (sledování)
Jiný: Reflexní test na kašel
Vrchol kašle Výdechový průtok reflexního kašle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCEF reflexního kašle
Časové okno: 8 týdnů
Vrchol výdechového průtoku při reflexním kašli u pacientů s těžkým získaným poraněním mozku
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCEF reflexního kašle po dekanylaci
Časové okno: 9 týdnů
Vrcholový výdechový průtok při kašli by byl hodnocen po 96 hodinách po dekanylaci.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRGCA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reflexní test na kašel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit