Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hostevurdering hos patienter med svær erhvervet hjerneskade

13. oktober 2015 opdateret af: Irene Battel, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Pilotundersøgelse af hosterefleksvurderingen hos patienter med trakeostomikanyle efter svær erhvervet hjerneskade

Hostevurderingen er grundlæggende i fravænningsprocessen, da den giver information om muligheden for at uddrive mad og sekret ud af luftvejene. Størstedelen af ​​personer, der lider af alvorlig erhvervet hjerneskade, er ikke i stand til at hoste frivilligt på grund af alvorligt kognitivt underskud. I denne undersøgelse vil det blive evalueret intensiteten af ​​reflekshosten (RC), og resultaterne vil blive korreleret med fravænningsresultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil først gennemgå RC-vurderingen. RC ville blive udløst ved inhalation af 0,4M citronsyreopløsning ved hjælp af ultralydsforstøveren (MO-03 Norditalia Elettromedicali). Ansigtsmasken vil blive forbundet med spirometeret og forstøveren via en tovejsventil for at måle Peak of Cough Expiratory Flow (PCEF) af RC. For det andet vil det blive vurderet parametrene for fravænningsprotokollen for at verificere, om det er muligt at fjerne trakeostomikanylen. Derfor, hvis de tidligere vurderinger er positive, vil kanylens patienter blive fjernet. Opfølgningen ville blive taget efter 96 timer efter dekanyleringen for at verificere resultatet af fravænning.

I denne undersøgelse ville det blive rekrutteret et antal på 30 på hinanden følgende patienter indlagt på IRCCS Ospedale San Camillo. Dataene vil først blive analyseret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen for at verificere fordelingen. For det andet ville det blive valgt at t-teste for parametriske resultater eller Wilcoxon ikke-parametriske resultater. For det tredje vil korrelationen mellem RC's maksimale udåndingsflow for hoste og fravænningsresultatet blive fuldført ved hjælp af Pearson-test (parametrisk) eller Spearman-test (ikke-parametrisk).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Venice, Italien, 20126
        • Rekruttering
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af erhvervet hjerneskade
  • tilstedeværelse af trakeostomikanyle og positiv cupping-forsøg
  • give informeret samtykke uafhængigt

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af allergi over for citrus;
  • tilstedeværelse af astma
  • tilstedeværelse af mekanisk ventilation;
  • tilstedeværelse af trakomalaci
  • tilstedeværelse af larynxstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med trakeostomi
Vurdering af reflekshoste Vurdering af deccanultationsresultatet (opfølgning)
Andet: Reflekshostetest
Top af hoste Ekspiratorisk flow af reflekshosten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCEF af reflekshosten
Tidsramme: 8 uger
Top af ekspiratorisk flow under reflekshoste hos patienter med alvorlig erhvervet hjerneskade
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCEF af reflekshosten efter dekanylering
Tidsramme: 9 uger
Den maksimale hosteekspiratoriske flow vil blive vurderet efter 96 timer efter dekanylering.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Enrichi, claudia.enrichi@ospedalesancamillo.net

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRGCA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Reflekshostetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner