다발성 경화증 환자의 두 가지 신체 활동 중재 비교
2022년 12월 1일 업데이트: Helen Genova, Kessler Foundation
다발성 경화증 환자의 두 가지 신체 활동 중재 비교: 무작위 임상 시험
이 연구는 인지, 기분, 피로 및 삶의 질(QOL)과 같은 다양한 MS 관련 증상에 대한 수중 요법의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 수중 운동이 인지 능력에 미치는 영향을 조사합니다. 제안된 연구는 대기자 명단 대조군에 비해 치료군이 인지 결과, 특히 처리 속도, 실행 기능, 작업 기억 및 장기 기억에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
목표 2. 현재 연구는 수중 운동이 피로, 기분, 웰빙, QOL 및 신체 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 구체적으로 연구자들은 수중 운동이 1. 피로 2. 건강 관련 QOL 3. 우울증/불안 4. 자기효능감 5. 신체 기능(예: 걸음 걸이 및 걷기).
목표 3: 모든 결과 측정에 대한 수중 운동의 장기적인 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Smith, MA
- 전화번호: 973-324-8448
- 이메일: asmith@kesslerfoundation.org
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Nancy B Moore, MA
- 전화번호: 973-324-8450
- 이메일: nbmoore@kesslerfoundation.org
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연락하다:
- Angela A Smith, MA
- 전화번호: 973-324-8448
- 이메일: asmith@kesslerfoundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MS의 진단.
- 18-65세 사이.
- 영어를 유창하게 읽고 말하십시오.
제외 기준:
- 심각한 약물 남용의 역사.
- MS 이외의 신경계 질환(예: 뇌졸중, 간질 또는 뇌 손상)의 병력.
- 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애 또는 정신분열증)의 병력.
- 지난 6개월 동안 일주일에 30분 이상의 중등도에서 격렬한 운동을 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 그룹은 연구 2-9주 동안 8주 수중 운동 프로그램에 참여할 것입니다.
수중 운동 프로그램은 8주간(총 18시간) 주 3일 45분 수업으로 구성됩니다.
이 프로그램은 국립 다발성 경화증 학회(NMSS)에서 제공하는 지침을 기반으로 하며 뉴저지주 랜돌프에 있는 YMCA에서 다발성 경화증 환자를 가르칠 수 있는 인증을 받은 수중 피트니스 강사가 지도합니다.
운동은 유연성, 균형 및 힘을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
물장갑, 패들, 국수, 밴드와 같은 장비를 사용하여 필요에 따라 난이도를 높입니다.
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수중 운동 프로그램은 8주간(총 18시간) 주 3일 45분 수업으로 구성됩니다.
이 프로그램은 국립 다발성 경화증 학회(NMSS)에서 제공하는 지침을 기반으로 하며 Scotch Plains-Fanwood에 있는 YMCA에서 다발성 경화증 환자를 가르칠 수 있는 인증을 받은 수중 피트니스 강사가 지도합니다.
운동은 유연성, 균형 및 힘을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
물장갑, 패들, 국수, 밴드와 같은 장비를 사용하여 필요에 따라 난이도를 높입니다.
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 연구 2-9주 동안 8주 스트레칭 프로그램에 참여합니다.
스트레칭 프로그램은 주 3일 45분 수업으로 8주간(총 18시간) 진행됩니다.
이 프로그램은 국립 다발성 경화증 학회(NMSS)에서 제공하는 지침을 기반으로 하며 안전한 화상 회의 웹사이트를 통해 온라인으로 진행됩니다.
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스트레칭 프로그램은 주 3일 45분 수업으로 8주간(총 18시간) 진행됩니다.
이 프로그램은 국립 다발성 경화증 학회(NMSS)에서 제공하는 지침을 기반으로 하며 안전한 화상 회의 웹사이트를 통해 온라인으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 신경심리학적 검사 결과로 측정된 인지
기간: 8주
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처리 속도, 실행 기능, 작업 기억 및 장기 기억의 표준화된 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 설문지로 측정한 피로도
기간: 8주
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수정된 피로 충격 척도(MFIS) 및 피로 심각도 척도(FSS_
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8주
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자가 보고 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 8주
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)로 측정한 일반적인 QOL 및 건강 상태 설문지(HSQ)로 측정한 HRQOL.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-876-15
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