Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух вмешательств физической активности у людей с рассеянным склерозом

1 декабря 2022 г. обновлено: Helen Genova, Kessler Foundation

Сравнение двух вмешательств физической активности у людей с рассеянным склерозом: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании будет изучена эффективность водной терапии в отношении ряда симптомов, связанных с рассеянным склерозом, таких как когнитивные функции, настроение, усталость и качество жизни (КЖ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1. Изучить влияние водных упражнений на когнитивные способности. Предлагаемое исследование проверит гипотезу о том, что по сравнению с контрольной группой из списка ожидания группа лечения продемонстрирует значительно более значительные улучшения когнитивных результатов, в частности: скорость обработки, исполнительные функции, рабочую память и долговременную память.

Цель 2. В данном исследовании будет изучено влияние водных упражнений на утомляемость, настроение, самочувствие, качество жизни и физическое функционирование. В частности, исследователи предсказывают, что водные упражнения приведут к улучшению: 1. Усталости 2. КЖ, связанного со здоровьем 3. Депрессии/тревоги 4. Самоэффективности 5. Физического функционирования (т.е. походка и ходьба).

Цель 3: Изучить долгосрочное влияние водных упражнений на все показатели результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз МС.
  • в возрасте от 18 до 65 лет.
  • свободно читать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • История значительного злоупотребления психоактивными веществами.
  • История неврологических заболеваний, отличных от рассеянного склероза (например, инсульт, эпилепсия или черепно-мозговая травма).
  • История серьезных психических заболеваний (например, биполярное расстройство или шизофрения).
  • занимался более 30 минут умеренной или интенсивной физической нагрузки в неделю в течение последних шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Группа лечения будет участвовать в восьминедельной программе водных упражнений в течение 2-9 недель исследования. Программа водных упражнений будет состоять из 45-минутных занятий, которые будут проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель (всего 18 часов). Программа основана на руководящих принципах, предоставленных Национальным обществом рассеянного склероза (NMSS), и будет проводиться под руководством инструктора по водному фитнесу, сертифицированного для обучения людей с рассеянным склерозом в YMCA в Рэндольфе, штат Нью-Джерси. Упражнения будут направлены на улучшение гибкости, баланса и силы. Оборудование, такое как водяные рукавицы, весла, лапша и ленты, будет использоваться для увеличения уровня сложности по мере необходимости.
Поведенческий: Программа водных упражнений
Программа водных упражнений будет состоять из 45-минутных занятий, которые будут проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель (всего 18 часов). Программа основана на руководящих принципах, предоставленных Национальным обществом рассеянного склероза (NMSS), и будет проводиться под руководством инструктора по водному фитнесу, сертифицированного для обучения людей с рассеянным склерозом в YMCA в Скотч-Плейнс-Фанвуд. Упражнения будут направлены на улучшение гибкости, баланса и силы. Оборудование, такое как водяные рукавицы, весла, лапша и ленты, будет использоваться для увеличения уровня сложности по мере необходимости.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет участвовать в восьминедельной программе растяжки в течение 2-9 недель исследования. Программа растяжки будет состоять из 45-минутных занятий, проводимых 3 дня в неделю в течение 8 недель (всего 18 часов). Программа основана на руководящих принципах, предоставленных Национальным обществом рассеянного склероза (NMSS), и будет проводиться в режиме онлайн через защищенный веб-сайт для проведения видеоконференций.
Поведенческий: Программа растяжки
Программа растяжки будет состоять из 45-минутных занятий, проводимых 3 дня в неделю в течение 8 недель (всего 18 часов). Программа основана на руководящих принципах, предоставленных Национальным обществом рассеянного склероза (NMSS), и будет проводиться в режиме онлайн через защищенный веб-сайт для проведения видеоконференций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когниция, измеряемая по результатам стандартизированных нейропсихологических тестов
Временное ограничение: 8 недель
стандартизированные показатели скорости обработки информации, исполнительного функционирования, рабочей памяти и долговременной памяти.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость, измеренная с помощью анкет самоотчетов
Временное ограничение: 8 недель
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) и шкала серьезности усталости (FSS_
8 недель
Качество жизни, измеренное с помощью анкет самоотчетов
Временное ограничение: 8 недель
Общее качество жизни, измеренное с помощью шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS), и качество жизни HRQOL, измеренное с помощью опросника состояния здоровья (HSQ).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

National Multiple Sclerosis Society

Следователи

  • Главный следователь: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-876-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться