Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou intervencí fyzické aktivity u jedinců s roztroušenou sklerózou

1. prosince 2022 aktualizováno: Helen Genova, Kessler Foundation

Srovnání dvou intervencí fyzické aktivity u jedinců s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude zkoumat účinnost vodní terapie na řadu symptomů souvisejících s RS, jako jsou kognice, nálada, únava a kvalita života (QOL).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Prověřit vliv vodního cvičení na kognitivní schopnosti. Navrhovaná studie bude testovat hypotézy, že ve srovnání s kontrolní skupinou na čekacím seznamu bude léčebná skupina vykazovat výrazně větší zlepšení kognitivních výsledků, konkrétně: rychlost zpracování, výkonné funkce, pracovní paměť a dlouhodobá paměť.

Cíl 2. Tato studie bude zkoumat dopad vodního cvičení na únavu, náladu, pohodu, kvalitu života a fyzické fungování. Výzkumníci konkrétně předpokládají, že cvičení ve vodě povede ke zlepšení: 1. Únava 2. QOL související se zdravím 3. Deprese/úzkost 4. Vlastní účinnost 5. Fyzické fungování (tj. chůze a chůze).

Cíl 3: Prozkoumat dlouhodobé účinky cvičení ve vodě na všechna výsledná měřítka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza RS.
  • ve věku 18-65 let.
  • číst a mluvit plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza významného zneužívání návykových látek.
  • anamnéza neurologického onemocnění jiného než MS (například mrtvice, epilepsie nebo poranění mozku).
  • anamnéza významného psychiatrického onemocnění (například bipolární porucha nebo schizofrenie).
  • se během posledních šesti měsíců věnovala více než 30 minutám středně namáhavého až namáhavého cvičení týdně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Ošetřovaná skupina se bude účastnit osmitýdenního programu cvičení ve vodě během týdnů 2-9 studie. Cvičební program ve vodě se bude skládat ze 45minutových lekcí pořádaných 3 dny/týdně po dobu 8 týdnů (celkem 18 hodin). Program je založen na pokynech poskytnutých Národní společností pro roztroušenou sklerózu (NMSS) a bude veden instruktorem vodního fitness certifikovaným pro výuku jedinců s RS v YMCA v Randolph, NJ. Cvičení se zaměří na zlepšení flexibility, rovnováhy a síly. Ke zvýšení úrovně obtížnosti bude podle potřeby použito vybavení, jako jsou vodní rukavice, pádla, nudle a pásky.
Behaviorální: Program vodních cvičení
Cvičební program ve vodě se bude skládat ze 45minutových lekcí pořádaných 3 dny/týdně po dobu 8 týdnů (celkem 18 hodin). Program je založen na pokynech poskytnutých Národní společností pro roztroušenou sklerózu (NMSS) a bude veden instruktorem vodního fitness certifikovaným pro výuku jedinců s RS na YMCA ve Scotch Plains-Fanwood. Cvičení se zaměří na zlepšení flexibility, rovnováhy a síly. Ke zvýšení úrovně obtížnosti bude podle potřeby použito vybavení, jako jsou vodní rukavice, pádla, nudle a pásky.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina se zúčastní osmitýdenního protahovacího programu během týdnů 2-9 studie. Protahovací program se bude skládat ze 45minutových lekcí pořádaných 3 dny/týdně po dobu 8 týdnů (celkem 18 hodin). Program je založen na pokynech poskytnutých Národní společností pro roztroušenou sklerózu (NMSS) a bude probíhat online prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro videokonference.
Behaviorální: Protahovací program
Protahovací program se bude skládat ze 45minutových lekcí pořádaných 3 dny/týdně po dobu 8 týdnů (celkem 18 hodin). Program je založen na pokynech poskytnutých Národní společností pro roztroušenou sklerózu (NMSS) a bude probíhat online prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro videokonference.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání měřené výsledky standardizovaných neuropsychologických testů
Časové okno: 8 týdnů
standardizované míry rychlosti zpracování, výkonného fungování, pracovní paměti a dlouhodobé paměti
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava měřená sebehodnotícími dotazníky
Časové okno: 8 týdnů
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) a Fatigue Severity Scale (FSS_
8 týdnů
Kvalita života měřená pomocí dotazníků
Časové okno: 8 týdnů
Obecná QOL měřená pomocí škály spokojenosti se životem (SWLS) a HRQOL měřená pomocí dotazníku o zdravotním stavu (HSQ).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

National Multiple Sclerosis Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-876-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vodních cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit