Jämförelse av två fysiska aktivitetsinterventioner hos individer med multipel skleros
1 december 2022 uppdaterad av: Helen Genova, Kessler Foundation
Jämförelse av två fysiska aktivitetsinterventioner hos individer med multipel skleros: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av vattenterapi på en rad MS-relaterade symtom som kognition, humör, trötthet och livskvalitet (QOL).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1. Undersök effekten av vattenträning på kognitiva förmågor. Den föreslagna studien kommer att testa hypoteserna att behandlingsgruppen, jämfört med väntelistans kontrollgrupp, kommer att visa signifikant större förbättringar i kognitiva resultat, specifikt: bearbetningshastighet, exekutiv funktion, arbetsminne och långtidsminne.
Syfte 2. Den aktuella studien kommer att undersöka effekten av en vattenträning på trötthet, humör, välbefinnande, QOL och fysisk funktion. Specifikt förutspår utredarna att vattenträning kommer att leda till förbättringar i: 1. Trötthet 2. Hälsorelaterad QOL 3. Depression/ångest 4. Själveffektivitet 5. Fysisk funktion (dvs. gång och gång).
Mål 3: Undersök de långsiktiga effekterna av vattenträning på alla resultatmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angela Smith, MA
- Telefonnummer: 973-324-8448
- E-post: asmith@kesslerfoundation.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
- Rekrytering
- Kessler Foundation
-
Kontakt:
- Nancy B Moore, MA
- Telefonnummer: 973-324-8450
- E-post: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
Kontakt:
- Angela A Smith, MA
- Telefonnummer: 973-324-8448
- E-post: asmith@kesslerfoundation.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av MS.
- mellan 18-65 år.
- läser och talar engelska flytande.
Exklusions kriterier:
- historia av betydande drogmissbruk.
- historia av annan neurologisk sjukdom än MS (till exempel stroke, epilepsi eller hjärnskada).
- historia av betydande psykiatrisk sjukdom (till exempel bipolär sjukdom eller schizofreni).
- har ägnat sig åt mer än 30 minuters måttlig till ansträngande träning per vecka under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Behandlingsgruppen kommer att delta i ett åtta veckors vattenträningsprogram under veckorna 2-9 av studien.
Vattenträningsprogrammet kommer att bestå av 45 minuters lektioner som hålls 3 dagar/vecka i 8 veckor (18 timmar totalt).
Programmet är baserat på riktlinjer från National Multiple Sclerosis Society (NMSS) och kommer att ledas av en vattenträningsinstruktör som är certifierad för att undervisa individer med MS vid YMCA i Randolph, NJ.
Övningarna kommer att fokusera på att förbättra flexibilitet, balans och styrka.
Utrustning som vattenvantar, paddlar, nudlar och band kommer att användas för att öka svårighetsgraden efter behov.
|
Vattenträningsprogrammet kommer att bestå av 45 minuters lektioner som hålls 3 dagar/vecka i 8 veckor (18 timmar totalt).
Programmet är baserat på riktlinjer från National Multiple Sclerosis Society (NMSS) och kommer att ledas av en vattenträningsinstruktör som är certifierad för att undervisa individer med MS vid YMCA i Scotch Plains-Fanwood.
Övningarna kommer att fokusera på att förbättra flexibilitet, balans och styrka.
Utrustning som vattenvantar, paddlar, nudlar och band kommer att användas för att öka svårighetsgraden efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att delta i ett åtta veckors stretching-program under veckorna 2-9 av studien.
Stretchprogrammet kommer att bestå av 45 minuters lektioner som hålls 3 dagar/vecka i 8 veckor (totalt 18 timmar).
Programmet är baserat på riktlinjer från National Multiple Sclerosis Society (NMSS) och kommer att genomföras online via en säker videokonferenswebbplats.
|
Stretchprogrammet kommer att bestå av 45 minuters lektioner som hålls 3 dagar/vecka i 8 veckor (totalt 18 timmar).
Programmet är baserat på riktlinjer från National Multiple Sclerosis Society (NMSS) och kommer att genomföras online via en säker videokonferenswebbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognition mätt med resultat av standardiserade neuropsykologiska tester
Tidsram: 8 veckor
|
standardiserade mått på bearbetningshastighet, exekutiv funktion, arbetsminne och långtidsminne
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet mätt med självrapporterande frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) och Fatigue Severity Scale (FSS_
|
8 veckor
|
|
Livskvalitet mätt med självrapporteringsenkäter
Tidsram: 8 veckor
|
Allmänt QOL mätt med Satisfaction with Life Scale (SWLS) och HRQOL mätt med Health Status Questionnaire (HSQ).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-876-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .