Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee fysieke activiteitsinterventies bij personen met multiple sclerose

1 december 2022 bijgewerkt door: Helen Genova, Kessler Foundation

Vergelijking van twee fysieke activiteitsinterventies bij personen met multiple sclerose: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal de effectiviteit van aquatische therapie onderzoeken op een reeks MS-gerelateerde symptomen zoals cognitie, stemming, vermoeidheid en kwaliteit van leven (QOL).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Onderzoek de impact van wateroefeningen op cognitieve vaardigheden. De voorgestelde studie zal de hypothesen testen dat, in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep, de behandelingsgroep significant grotere verbeteringen zal laten zien in cognitieve uitkomsten, met name: verwerkingssnelheid, executief functioneren, werkgeheugen en langetermijngeheugen.

Doel 2. De huidige studie onderzoekt de impact van een watertraining op vermoeidheid, stemming, welzijn, kwaliteit van leven en fysiek functioneren. De onderzoekers voorspellen met name dat lichaamsbeweging in het water zal leiden tot verbeteringen in: 1. Vermoeidheid 2. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 3. Depressie/angst 4. Zelfeffectiviteit 5. Fysiek functioneren (d.w.z. lopen en lopen).

Doel 3: Onderzoek de langetermijneffecten van waterbeweging op alle uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose MS.
  • tussen de 18 en 65 jaar.
  • vloeiend Engels lezen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van aanzienlijk middelenmisbruik.
  • voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening dan MS (bijvoorbeeld beroerte, epilepsie of hersenletsel).
  • geschiedenis van significante psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld bipolaire stoornis of schizofrenie).
  • gedurende de afgelopen zes maanden meer dan 30 minuten matige tot zware inspanning per week heeft gedaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
De behandelingsgroep zal in week 2-9 van het onderzoek deelnemen aan een acht weken durend oefenprogramma in het water. Het aquatische oefenprogramma bestaat uit lessen van 45 minuten die 3 dagen per week worden gegeven gedurende 8 weken (18 uur in totaal). Het programma is gebaseerd op richtlijnen van de National Multiple Sclerosis Society (NMSS) en wordt geleid door een instructeur voor aquafitness die gecertificeerd is om les te geven aan mensen met MS bij de YMCA in Randolph, NJ. De oefeningen zullen gericht zijn op het verbeteren van flexibiliteit, balans en kracht. Uitrusting zoals waterhandschoenen, peddels, noedels en banden zal worden gebruikt om de moeilijkheidsgraad naar behoefte te verhogen.
Gedragsmatig: Aquatisch oefenprogramma
Het aquatische oefenprogramma bestaat uit lessen van 45 minuten die 3 dagen per week worden gegeven gedurende 8 weken (18 uur in totaal). Het programma is gebaseerd op richtlijnen van de National Multiple Sclerosis Society (NMSS) en wordt geleid door een instructeur voor aquafitness die gecertificeerd is om les te geven aan mensen met MS bij de YMCA in Scotch Plains-Fanwood. De oefeningen zullen gericht zijn op het verbeteren van flexibiliteit, balans en kracht. Uitrusting zoals waterhandschoenen, peddels, noedels en banden zal worden gebruikt om de moeilijkheidsgraad naar behoefte te verhogen.
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep zal in week 2-9 van het onderzoek deelnemen aan een rekprogramma van acht weken. Het stretchprogramma bestaat uit lessen van 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken (18 uur in totaal). Het programma is gebaseerd op richtlijnen van de National Multiple Sclerosis Society (NMSS) en wordt online uitgevoerd via een beveiligde website voor videoconferenties.
Gedragsmatig: Stretching programma
Het stretchprogramma bestaat uit lessen van 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken (18 uur in totaal). Het programma is gebaseerd op richtlijnen van de National Multiple Sclerosis Society (NMSS) en wordt online uitgevoerd via een beveiligde website voor videoconferenties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie gemeten door resultaten van gestandaardiseerde neuropsychologische tests
Tijdsspanne: 8 weken
gestandaardiseerde metingen van verwerkingssnelheid, executief functioneren, werkgeheugen en langetermijngeheugen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid gemeten door zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 8 weken
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) en Fatigue Severity Scale (FSS_
8 weken
Kwaliteit van leven gemeten door zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 8 weken
Algemene QOL gemeten met Satisfaction with Life Scale (SWLS) en HRQOL gemeten met Health Status Questionnaire (HSQ).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

National Multiple Sclerosis Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-876-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren