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Comparaison de deux interventions d'activité physique chez des personnes atteintes de sclérose en plaques

1 décembre 2022 mis à jour par: Helen Genova, Kessler Foundation

Comparaison de deux interventions d'activité physique chez des personnes atteintes de sclérose en plaques : un essai clinique randomisé

Cette étude examinera l'efficacité de la thérapie aquatique sur une gamme de symptômes liés à la SEP tels que la cognition, l'humeur, la fatigue et la qualité de vie (QOL).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1. Examiner l'impact de l'exercice aquatique sur les capacités cognitives. L'étude proposée testera les hypothèses selon lesquelles, par rapport au groupe témoin sur liste d'attente, le groupe de traitement démontrera des améliorations significativement plus importantes des résultats cognitifs, en particulier : la vitesse de traitement, le fonctionnement exécutif, la mémoire de travail et la mémoire à long terme.

Objectif 2. La présente étude examinera l'impact d'un exercice aquatique sur la fatigue, l'humeur, le bien-être, la qualité de vie et le fonctionnement physique. Plus précisément, les chercheurs prédisent que l'exercice aquatique entraînera des améliorations dans : 1. La fatigue 2. La qualité de vie liée à la santé 3. La dépression/l'anxiété 4. L'auto-efficacité 5. Le fonctionnement physique (c. démarche et marche).

Objectif 3 : Examiner les effets à long terme de l'exercice aquatique sur toutes les mesures de résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de SEP.
  • entre 18 et 65 ans.
  • lire et parler couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de toxicomanie importante.
  • antécédents de maladie neurologique autre que la SEP (par exemple, accident vasculaire cérébral, épilepsie ou lésion cérébrale).
  • antécédents de maladie psychiatrique importante (par exemple, trouble bipolaire ou schizophrénie).
  • a pratiqué plus de 30 minutes d'exercice modéré à intense par semaine au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement participera à un programme d'exercices aquatiques de huit semaines pendant les semaines 2 à 9 de l'étude. Le programme d'exercices aquatiques consistera en des cours de 45 minutes organisés 3 jours/semaine pendant 8 semaines (18 heures au total). Le programme est basé sur les directives fournies par la National Multiple Sclerosis Society (NMSS) et sera dirigé par un instructeur de conditionnement physique aquatique certifié pour enseigner aux personnes atteintes de SP au YMCA de Randolph, NJ. Les exercices se concentreront sur l'amélioration de la flexibilité, de l'équilibre et de la force. Des équipements tels que des mitaines d'eau, des pagaies, des nouilles et des bandes seront utilisés pour augmenter le niveau de difficulté au besoin.
Comportemental: Programme d'exercices aquatiques
Le programme d'exercices aquatiques consistera en des cours de 45 minutes organisés 3 jours/semaine pendant 8 semaines (18 heures au total). Le programme est basé sur les directives fournies par la National Multiple Sclerosis Society (NMSS) et sera dirigé par un instructeur de conditionnement physique aquatique certifié pour enseigner aux personnes atteintes de SP au YMCA de Scotch Plains-Fanwood. Les exercices se concentreront sur l'amélioration de la flexibilité, de l'équilibre et de la force. Des équipements tels que des mitaines d'eau, des pagaies, des nouilles et des bandes seront utilisés pour augmenter le niveau de difficulté au besoin.
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin participera à un programme d'étirement de huit semaines pendant les semaines 2 à 9 de l'étude. Le programme d'étirement consistera en des cours de 45 minutes organisés 3 jours/semaine pendant 8 semaines (18 heures au total). Le programme est basé sur les directives fournies par la National Multiple Sclerosis Society (NMSS) et se déroulera en ligne via un site Web de vidéoconférence sécurisé.
Comportemental: Programme d'étirement
Le programme d'étirement consistera en des cours de 45 minutes organisés 3 jours/semaine pendant 8 semaines (18 heures au total). Le programme est basé sur les directives fournies par la National Multiple Sclerosis Society (NMSS) et se déroulera en ligne via un site Web de vidéoconférence sécurisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition mesurée par les résultats de tests neuropsychologiques standardisés
Délai: 8 semaines
mesures standardisées de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif, de la mémoire de travail et de la mémoire à long terme
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue mesurée par des questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 8 semaines
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) et échelle de gravité de la fatigue (FSS_
8 semaines
Qualité de vie mesurée par des questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 8 semaines
Qualité de vie générale mesurée avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) et HRQOL mesurée avec le questionnaire sur l'état de santé (HSQ).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Collaborateurs

National Multiple Sclerosis Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-876-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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