Kahden fyysisen aktiivisuuden vertailu multippeliskleroosia sairastavilla yksilöillä
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Helen Genova, Kessler Foundation
Kahden fyysisen aktiivisuuden vertailu multippeliskleroosia sairastavilla yksilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vesiterapian tehokkuutta useisiin MS-tautiin liittyviin oireisiin, kuten kognitioon, mielialaan, väsymykseen ja elämänlaatuun (QOL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Tutkia vesiharjoituksen vaikutusta kognitiivisiin kykyihin. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan hoitoryhmällä on odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna huomattavasti suurempia parannuksia kognitiivisissa tuloksissa, erityisesti: prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa, työmuistissa ja pitkäkestoisessa muistissa.
Tavoite 2. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vesiliikunnan vaikutusta väsymykseen, mielialaan, hyvinvointiin, elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan. Erityisesti tutkijat ennustavat, että vesiliikunta parantaa: 1. Väsymystä 2. Terveyteen liittyvää elämänlaatua 3. Masennusta/ahdistusta 4. Itsetehokkuutta 5. Fyysistä toimintaa (ts. kävely ja kävely).
Tavoite 3: Tutkia vesiharjoittelun pitkän aikavälin vaikutuksia kaikkiin tulosmittauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Smith, MA
- Puhelinnumero: 973-324-8448
- Sähköposti: asmith@kesslerfoundation.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Rekrytointi
- Kessler Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy B Moore, MA
- Puhelinnumero: 973-324-8450
- Sähköposti: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela A Smith, MA
- Puhelinnumero: 973-324-8448
- Sähköposti: asmith@kesslerfoundation.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi.
- 18-65 vuotiaiden välillä.
- lukea ja puhua englantia sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävää päihteiden väärinkäyttöä.
- aiempi neurologinen sairaus kuin MS (esimerkiksi aivohalvaus, epilepsia tai aivovaurio).
- sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen sairaus (esimerkiksi kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia).
- on harrastanut yli 30 minuuttia kohtalaista tai rasittavaa liikuntaa viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä osallistuu kahdeksan viikon vesiliikuntaohjelmaan tutkimuksen viikoilla 2-9.
Vesiliikuntaohjelma koostuu 45 minuutin tunneista 3 päivää/viikko 8 viikon ajan (yhteensä 18 tuntia).
Ohjelma perustuu National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) antamiin ohjeisiin, ja sitä johtaa vesikuntoiluohjaaja, joka on sertifioitu opettamaan MS-potilaita YMCA:ssa Randolphissa, NJ:ssä.
Harjoituksissa keskitytään parantamaan joustavuutta, tasapainoa ja voimaa.
Tarvittaessa vaikeustasoa nostetaan käyttämällä välineitä, kuten vesikintaat, melat, nuudelit ja nauhat.
|
Vesiliikuntaohjelma koostuu 45 minuutin tunneista 3 päivää/viikko 8 viikon ajan (yhteensä 18 tuntia).
Ohjelma perustuu National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) antamiin ohjeisiin, ja sitä johtaa vesikuntoiluohjaaja, joka on sertifioitu opettamaan MS-potilaita YMCA:ssa Scotch Plains-Fanwoodissa.
Harjoituksissa keskitytään parantamaan joustavuutta, tasapainoa ja voimaa.
Tarvittaessa vaikeustasoa nostetaan käyttämällä välineitä, kuten vesikintaat, melat, nuudelit ja nauhat.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä osallistuu kahdeksan viikon venytysohjelmaan tutkimuksen viikoilla 2-9.
Venytysohjelma koostuu 45 minuutin tunneista, joita pidetään 3 päivää/viikko 8 viikon ajan (yhteensä 18 tuntia).
Ohjelma perustuu National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) antamiin ohjeisiin, ja se toteutetaan verkossa suojatun videokonferenssisivuston kautta.
|
Venytysohjelma koostuu 45 minuutin tunneista, joita pidetään 3 päivää/viikko 8 viikon ajan (yhteensä 18 tuntia).
Ohjelma perustuu National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) antamiin ohjeisiin, ja se toteutetaan verkossa suojatun videokonferenssisivuston kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio mitataan standardisoitujen neuropsykologisten testien tuloksilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
standardisoidut prosessointinopeuden, toimeenpanotoiminnan, työmuistin ja pitkäaikaismuistin mittaukset
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys mitataan itseraportointikyselyillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ja Fatigue Severity Scale (FSS_)
|
8 viikkoa
|
|
Itseraportointikyselyillä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleinen QOL mitataan Satisfaction with Life Scale (SWLS) -asteikolla ja HRQOL mitataan Health Status Questionnaire -kyselyllä (HSQ).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-876-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .