Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to fysiske aktivitetsintervensjoner hos personer med multippel sklerose

1. desember 2022 oppdatert av: Helen Genova, Kessler Foundation

Sammenligning av to fysiske aktivitetsintervensjoner hos personer med multippel sklerose: en randomisert klinisk studie

Denne studien vil undersøke effektiviteten av vannterapi på en rekke MS-relaterte symptomer som kognisjon, humør, tretthet og livskvalitet (QOL).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Undersøk virkningen av akvatisk trening på kognitive evner. Den foreslåtte studien vil teste hypotesene om at behandlingsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste, vil vise betydelig større forbedringer i kognitive utfall, spesifikt: prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og langtidshukommelse.

Mål 2. Den nåværende studien vil undersøke effekten av vannøvelser på tretthet, humør, velvære, QOL og fysisk funksjon. Spesielt forutsier etterforskerne at akvatisk trening vil føre til forbedringer i: 1. Tretthet 2. Helserelatert QOL 3. Depresjon/angst 4. Selveffektivitet 5. Fysisk funksjon (dvs. gang og gange).

Mål 3: Undersøk langtidseffektene av akvatisk trening på alle resultatmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av MS.
  • mellom 18-65 år.
  • lese og snakke engelsk flytende.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med betydelig rusmisbruk.
  • historie med andre nevrologiske sykdommer enn MS (for eksempel hjerneslag, epilepsi eller hjerneskade).
  • historie med betydelig psykiatrisk sykdom (for eksempel bipolar lidelse eller schizofreni).
  • har drevet med mer enn 30 minutter med moderat til anstrengende trening per uke i løpet av de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil delta i et åtte ukers akvatisk treningsprogram i uke 2-9 av studien. Det akvatiske treningsprogrammet vil bestå av 45 minutters klasser holdt 3 dager i uken i 8 uker (18 timer totalt). Programmet er basert på retningslinjer gitt av National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil bli ledet av en akvatisk treningsinstruktør som er sertifisert til å undervise personer med MS ved YMCA i Randolph, NJ. Øvelsene vil fokusere på å forbedre fleksibilitet, balanse og styrke. Utstyr som vannvotter, årer, nudler og bånd vil bli brukt for å øke vanskelighetsgraden etter behov.
Atferdsmessig: Vanntreningsprogram
Det akvatiske treningsprogrammet vil bestå av 45 minutters klasser holdt 3 dager i uken i 8 uker (18 timer totalt). Programmet er basert på retningslinjer gitt av National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil bli ledet av en akvatisk treningsinstruktør som er sertifisert til å undervise personer med MS ved YMCA i Scotch Plains-Fanwood. Øvelsene vil fokusere på å forbedre fleksibilitet, balanse og styrke. Utstyr som vannvotter, årer, nudler og bånd vil bli brukt for å øke vanskelighetsgraden etter behov.
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil delta i et åtte ukers tøyingsprogram i uke 2-9 av studien. Strekkprogrammet vil bestå av 45 minutters klasser holdt 3 dager/uke i 8 uker (18 timer totalt). Programmet er basert på retningslinjer gitt av National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil bli gjennomført online via et sikkert videokonferansenettsted.
Atferdsmessig: Strekkprogram
Strekkprogrammet vil bestå av 45 minutters klasser holdt 3 dager/uke i 8 uker (18 timer totalt). Programmet er basert på retningslinjer gitt av National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil bli gjennomført online via et sikkert videokonferansenettsted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognisjon målt ved resultater av standardiserte nevropsykologiske tester
Tidsramme: 8 uker
standardiserte mål på prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og langtidsminne
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue målt ved selvrapporteringsskjemaer
Tidsramme: 8 uker
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) og Fatigue Severity Scale (FSS_)
8 uker
Livskvalitet målt ved selvrapporteringsskjemaer
Tidsramme: 8 uker
Generelt QOL målt med Satisfaction with Life Scale (SWLS) og HRQOL målt med Health Status Questionnaire (HSQ).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbeidspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-876-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere