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多发性硬化症患者两种身体活动干预的比较

2022年12月1日 更新者：Helen Genova、Kessler Foundation

多发性硬化症患者两种身体活动干预的比较：一项随机临床试验

本研究将检验水疗对一系列 MS 相关症状（如认知、情绪、疲劳和生活质量 (QOL)）的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标 1. 检查水上运动对认知能力的影响。 拟议的研究将检验以下假设：与候补名单对照组相比，治疗组将在认知结果方面表现出更大的改善，特别是：处理速度、执行功能、工作记忆和长期记忆。

目标 2。当前的研究将检验水上运动对疲劳、情绪、健康、QOL 和身体机能的影响。 具体而言，研究人员预测水上运动将改善：1.疲劳 2.与健康相关的生活质量 3.抑郁/焦虑 4.自我效能 5.身体机能（即 步态和行走）。

目标 3：检查水上运动对所有结果测量的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • MS 的诊断。
  • 18-65岁之间。
  • 能流利地阅读和说英语。

排除标准：

  • 严重药物滥用史。
  • MS 以外的神经系统疾病史（例如，中风、癫痫或脑损伤）。
  • 重大精神疾病史（例如双相情感障碍或精神分裂症）。
  • 在过去六个月中，每周进行超过 30 分钟的中度至剧烈运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
治疗组将在研究的第 2-9 周期间参加为期八周的水上运动计划。 水上锻炼计划将包括 45 分钟的课程，每周 3 天，持续 8 周（总共 18 小时）。 该计划基于国家多发性硬化症协会 (NMSS) 提供的指导方针，并将由一名水上健身教练领导，该教练经过认证可以在新泽西州伦道夫的 YMCA 教授 MS 患者。 这些练习将侧重于提高柔韧性、平衡性和力量。 将根据需要使用水手套、桨、面条和带子等设备来增加难度。
行为的：水上运动项目
水上锻炼计划将包括 45 分钟的课程，每周 3 天，持续 8 周（总共 18 小时）。 该计划基于国家多发性硬化症协会 (NMSS) 提供的指导方针，将由一名水上健身教练领导，该教练经过认证可以在 Scotch Plains-Fanwood 的 YMCA 教授多发性硬化症患者。 这些练习将侧重于提高柔韧性、平衡性和力量。 将根据需要使用水手套、桨、面条和带子等设备来增加难度。
有源比较器：控制
对照组将在研究的第 2-9 周期间参加为期八周的拉伸计划。 伸展计划将包括 45 分钟的课程，每周 3 天，持续 8 周（总共 18 小时）。 该计划基于国家多发性硬化症协会 (NMSS) 提供的指南，并将通过安全的视频会议网站在线进行。
行为的：伸展计划
伸展计划将包括 45 分钟的课程，每周 3 天，持续 8 周（总共 18 小时）。 该计划基于国家多发性硬化症协会 (NMSS) 提供的指南，并将通过安全的视频会议网站在线进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过标准化神经心理学测试的结果来衡量认知
大体时间：8周
处理速度、执行功能、工作记忆和长期记忆的标准化测量
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过自我报告问卷测量疲劳
大体时间：8周
改良疲劳影响量表 (MFIS) 和疲劳严重程度量表 (FSS_
8周
通过自我报告问卷测量的生活质量
大体时间：8周
用生活满意度量表 (SWLS) 衡量的一般 QOL 和用健康状况问卷 (HSQ) 衡量的 HRQOL。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kessler Foundation

合作者

National Multiple Sclerosis Society

调查人员

  • 首席研究员：Helen Genova, PhD、Kessler Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月9日

首次发布 (估计)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R-876-15

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