Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to fysiske aktivitetsinterventioner hos personer med multipel sklerose

1. december 2022 opdateret af: Helen Genova, Kessler Foundation

Sammenligning af to fysiske aktivitetsinterventioner hos personer med multipel sklerose: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​akvatisk terapi på en række MS-relaterede symptomer såsom kognition, humør, træthed og livskvalitet (QOL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Undersøg effekten af ​​vandtræning på kognitive evner. Det foreslåede studie vil teste hypoteserne om, at behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen vil demonstrere væsentligt større forbedringer i kognitive resultater, specifikt: behandlingshastighed, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og langtidshukommelse.

Mål 2. Den aktuelle undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​en akvatisk træning på træthed, humør, velvære, QOL og fysisk funktion. Specifikt forudsiger efterforskerne, at akvatisk træning vil føre til forbedringer i: 1. Træthed 2. Sundhedsrelateret QOL 3. Depression/angst 4. Selveffektivitet 5. Fysisk funktion (dvs. gang og gang).

Mål 3: Undersøg de langsigtede effekter af akvatisk træning på alle resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af MS.
  • mellem 18-65 år.
  • læse og tale engelsk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med betydeligt stofmisbrug.
  • anamnese med anden neurologisk sygdom end MS (for eksempel slagtilfælde, epilepsi eller hjerneskade).
  • historie med betydelig psykiatrisk sygdom (for eksempel bipolar lidelse eller skizofreni).
  • har dyrket mere end 30 minutters moderat til anstrengende træning om ugen i løbet af de seneste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil deltage i et otte ugers akvatisk træningsprogram i uge 2-9 af undersøgelsen. Vandtræningsprogrammet vil bestå af 45 minutters undervisning afholdt 3 dage om ugen i 8 uger (18 timer i alt). Programmet er baseret på retningslinjer leveret af National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil blive ledet af en akvatisk fitnessinstruktør, der er certificeret til at undervise personer med MS på YMCA i Randolph, NJ. Øvelserne vil fokusere på at forbedre smidighed, balance og styrke. Udstyr som vandluffer, pagajer, nudler og bånd vil blive brugt til at øge sværhedsgraden efter behov.
Adfærdsmæssigt: Vandtræningsprogram
Vandtræningsprogrammet vil bestå af 45 minutters undervisning afholdt 3 dage om ugen i 8 uger (18 timer i alt). Programmet er baseret på retningslinjer leveret af National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil blive ledet af en akvatisk fitnessinstruktør, der er certificeret til at undervise personer med MS på YMCA i Scotch Plains-Fanwood. Øvelserne vil fokusere på at forbedre smidighed, balance og styrke. Udstyr som vandluffer, pagajer, nudler og bånd vil blive brugt til at øge sværhedsgraden efter behov.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil deltage i et otte ugers udspændingsprogram i uge 2-9 af undersøgelsen. Udstrækningsprogrammet vil bestå af 45 minutters undervisning afholdt 3 dage om ugen i 8 uger (18 timer i alt). Programmet er baseret på retningslinjer fra National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil blive gennemført online via et sikkert videokonferencewebsted.
Adfærdsmæssigt: Udstrækningsprogram
Udstrækningsprogrammet vil bestå af 45 minutters undervisning afholdt 3 dage om ugen i 8 uger (18 timer i alt). Programmet er baseret på retningslinjer fra National Multiple Sclerosis Society (NMSS) og vil blive gennemført online via et sikkert videokonferencewebsted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition målt ved resultater af standardiserede neuropsykologiske tests
Tidsramme: 8 uger
standardiserede mål for behandlingshastighed, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og langtidshukommelse
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed målt ved selvrapporterende spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) og Fatigue Severity Scale (FSS_
8 uger
Livskvalitet målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger
Generelt QOL målt med Satisfaction with Life Scale (SWLS) og HRQOL målt med Health Status Questionnaire (HSQ).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

National Multiple Sclerosis Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Genova, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-876-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Vandtræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner