건강 격차를 줄이기 위한 rPlan 멀티미디어 이중 보호 개입
연구 개요
상세 설명
디지털 미디어, 행동 이론, 클라이언트 중심 개입 및 가족 계획에 대한 조사관의 경험을 사용하여 조사관은 부인과 및/또는 또는 피임 방문. 이 연구의 목표는 앱을 개발하고 rPlan의 타당성, 수용 가능성 및 효과성 평가를 수행하는 것입니다.
이 연구는 이중 보호를 촉진하는 사전 상담 앱, 동기 부여 인터뷰 정보 상담 및 수반되는 인쇄 교육 자료를 포함하는 세 부분으로 구성된 개입인 rPlan을 개발할 것입니다.
연구는 2단계로 진행될 예정이다. 1단계에서 조사관은 10명의 이해 관계자 자문 팀을 구성하여 PreCounselor 앱을 강화하여 이중 보호에 초점을 맞추고, 동기 부여 인터뷰에서 생식 건강 상담사를 교육하고, 수반되는 인쇄 교육 자료를 만들 것입니다. 2단계에서는 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과가 평가됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: (1) 사전 테스트된 PreCounselor 앱을 강화하여 이중 보호에 초점을 맞추고, (2) 생식 건강 상담사를 교육하고, (3) 수반되는 인쇄 교육 자료를 만들어 rPlan 개입을 개발합니다.
목표 2: rPlan의 사전/사후 타당성, 수용 가능성 및 유효성 평가를 수행하여 이중 보호 행동의 개선, 피임 준수 및 지속 강화, 콘돔 사용 증가 및 STI/HIV 감염 감소를 조사합니다.
주요 결과는 등록 후 12주에 환자 보고서를 통해 측정되는 이중 보호(다른 효과적인 방법과 함께 콘돔을 사용하거나 콘돔만 사용)에 참여하는 것입니다. 2차 결과는 피임 준수/흡수(등록 후 12주에 측정), 피임 결정 균형/자기 효능(등록 후 12주에 측정), 피임 효과 지식 및 STI 감염(등록 후 12주)입니다.
이 연구는 기본 활동, 12주간의 클리닉 내 설문조사 및 STI 테스트, 중재 방문(예: 초기 피임 방법 선택, 방법 전환 등) 및 진단(예: 임신, STI/HIV).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인(AA) 여성이고 지난 6개월 이내에 남성 파트너와 성적으로 활동적입니다.
- 15-24세;
- 피임 시작;
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 임신하지 않았거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 현재 임플란트 또는 자궁 내 장치(IUD)를 사용하고 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 10~15분 분량의 설문지를 작성하게 됩니다.
설문지 작성 후 연구 조교(RA)가 rPlan 앱에 대한 간략한 오리엔테이션을 제공하고 최대 15분 동안 rPlan 앱을 사용합니다.
rPlan을 본 후 참가자는 앱의 유용성, 유용성 및 콘텐츠 적합성에 관한 일련의 질문을 받게 됩니다(10분).
참가자는 또한 STI 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 이중 방법 사용 빈도의 변화
기간: 기준선, 3개월
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지난 3개월 동안 보고된 다른 피임 방법과 함께 콘돔 사용 빈도 5 옵션 폐쇄형 질문, 범위는 1 - 전혀 그렇지 않음에서 5 - 매번 |
기준선, 3개월
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최근 콘돔 사용 빈도의 변화(다른 방법 없이 단독으로)
기간: 기준선, 3개월
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지난 3개월 동안 (다른 방법 없이) 콘돔만 사용한 보고된 빈도 5 옵션 폐쇄형 질문, 범위는 1 - 전혀 그렇지 않음에서 5 - 매번 |
기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 피임약 사용의 일관성 변화
기간: 기준선, 3개월
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참가자가 지난 3개월 동안 성관계를 가질 때마다 피임을 사용했는지 여부에 대한 자가 보고 답변(예 또는 아니오)
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기준선, 3개월
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현재 주요 피임법
기간: 기준선, 3개월
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방법 유형별 참가자의 현재 주요 피임 방법: 방법 없음 또는 금단, 콘돔, 단기/복합 호르몬(알약, 패치, 주사, 링), 지속형 가역 피임법(LARC: IUD 또는 임플란트)
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기준선, 3개월
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향후 IUD 사용 의향의 변화
기간: 기준선(앱 사용 전), 앱 사용 후 즉시
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참가자가 미래에 IUD를 사용할 가능성을 자가 보고했으며, 다음 범위의 폐쇄형 5점 척도입니다. 1 - 가능성이 거의 없음, ~ 5 - 가능성이 매우 높음 |
기준선(앱 사용 전), 앱 사용 후 즉시
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향후 임플란트 사용 의향 변화
기간: 기준선(앱 사용 전), 앱 사용 후 즉시
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참가자가 미래에 피임 임플란트를 사용할 가능성을 자가 보고했으며, 다음 범위의 폐쇄형 5점 척도입니다. 1 - 가능성이 거의 없음, ~ 5 - 가능성이 매우 높음 |
기준선(앱 사용 전), 앱 사용 후 즉시
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향후 콘돔 사용 의향의 변화
기간: 기준선(앱 사용 전), 앱 사용 후 즉시
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다음 범위의 폐쇄형 5점 척도에서 참가자가 미래에 콘돔을 사용할 가능성을 자가 보고했습니다. 1 - 가능성이 거의 없음, ~ 5 - 가능성이 매우 높음 |
기준선(앱 사용 전), 앱 사용 후 즉시
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피임약 사용에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 3개월
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기준선(사전 rPlan)과 3개월 후속 조치 사이에 1 - 전혀 자신 없음에서 5 - 매우 자신 있음 범위의 폐쇄형 5점 척도로 참가자의 자가 보고 피임 자기 효능감
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기준선, 3개월
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콘돔 사용에 대한 자기 효능감의 변화
기간: 기준선(rPlan 이전), 3개월
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기준선(rPlan 이전)과 3개월 후속 조치 사이에서 1 - 전혀 자신 없음에서 5 - 매우 자신 있음에 이르는 폐쇄형 5점 척도로 참가자의 자가 보고 콘돔 자기 효능감
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기준선(rPlan 이전), 3개월
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STI 테스트 결과
기간: 기준선, 3개월
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베이스라인 및 3개월 시점의 성병(STI) 검사 결과
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기준선, 3개월
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최근 성 파트너 수의 변화
기간: 기준선, 3개월
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최근 3개월간 성관계 상대자가 스스로 보고한 수(성행위를 한 경우)
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기준선, 3개월
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부정적인 콘돔 태도의 변화
기간: 기준선, 3개월
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부정적인 콘돔 태도를 지지하는 참가자의 자가 보고 정도(Brown, 1984), 기준선(rPlan 이전)과 3 사이에서 1 - 매우 동의하지 않음, 5 - 매우 동의함 범위의 폐쇄형 5점 척도 -달 추적
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기준선, 3개월
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콘돔 사용에 대한 긍정적 동기 부여자의 지지 변화
기간: 기준선(rPlan 이전), 3개월
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기준선(rPlan 이전)과 3개월 후 사이에 1 - 매우 동의하지 않음, 5 - 매우 동의함 범위의 폐쇄형 5점 척도로 콘돔 사용에 대한 긍정적인 동기를 지지하는 참가자의 자가 보고 정도 -위로
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기준선(rPlan 이전), 3개월
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부정적인 피임 태도의 변화
기간: 기준선(rPlan 이전), 3개월
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참가자가 피임 사용 결정에 있어 부정적인 피임 태도의 중요성을 자가 보고했으며(Galavotti et al., 1995), 1(전혀 중요하지 않음)에서 5(매우 중요함, 사이 기준선(rPlan 이전) 및 3개월 후속 조치
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기준선(rPlan 이전), 3개월
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피임 사용에 대한 긍정적 동기 부여의 지지 변화
기간: 기준선(rPlan 이전), 3개월
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참가자가 피임 사용에 대한 긍정적인 동기 부여자의 자기 평가 중요성(Galavotti et al., 1995)은 피임 사용 결정에 있어 1(전혀 중요하지 않음)에서 5(매우 중요함) 범위의 폐쇄형 5점 척도로 , 기준선(rPlan 이전)과 3개월 후속 조치 사이
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기준선(rPlan 이전), 3개월
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피임 효과 지식의 변화
기간: 기준(사전 앱 사용), 3개월
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기준선(앱 사용 전 사용)과 3개월 후속 조치 사이에 어떤 피임 방법이 임신 예방에 더 효과적인지에 대한 질문에 올바르게 답한 참가자의 비율
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기준(사전 앱 사용), 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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