rPlan Multimedia Intervention de double protection pour réduire les disparités en matière de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant l'expérience des enquêteurs dans les médias numériques, la théorie du comportement, les interventions centrées sur le client et la planification familiale, les enquêteurs développeront une application numérique ("app") - rPlan - à utiliser dans la salle d'attente de la clinique avant un examen gynécologique et/ou ou visite de contraception. L'objectif de cette recherche est de développer l'application et de mener une évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité de rPlan.
Cette étude développera rPlan, une intervention en trois parties qui comprend une application de précounseling qui promeut une double protection, des conseils éclairés par des entretiens motivationnels et des supports éducatifs imprimés concomitants.
La recherche se déroulera en deux phases. Au cours de la phase I, les enquêteurs réuniront une équipe consultative de 10 membres pour améliorer l'application PreCounselor afin de se concentrer sur la double protection, former des conseillers en santé reproductive aux entretiens motivationnels et créer des supports pédagogiques imprimés concomitants. Dans la phase II, la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'intervention seront évaluées. Les objectifs spécifiques sont de :
Objectif 1 : Développer l'intervention rPlan en (1) améliorant l'application pré-testée PreCounselor pour se concentrer sur la double protection, (2) formant des conseillers en santé reproductive et (3) créant des supports éducatifs imprimés concomitants.
Objectif 2 : Mener une évaluation de faisabilité, d'acceptabilité et d'efficacité avant/après de rPlan pour examiner l'amélioration des comportements de double protection, l'amélioration de l'observance et de la poursuite de la contraception, l'augmentation de l'utilisation du préservatif et la diminution de l'infection par les IST/le VIH.
Le critère de jugement principal est l'engagement dans la double protection (soit en utilisant un préservatif avec une autre méthode efficace, soit en utilisant un préservatif seul), qui sera mesuré via le rapport du patient 12 semaines après l'inscription. Les critères de jugement secondaires sont l'adhésion/l'utilisation de la contraception (mesurée à 12 semaines après l'inscription), l'équilibre décisionnel/l'auto-efficacité de la contraception (mesurée à 12 semaines après l'inscription), la connaissance de l'efficacité de la contraception et l'infection par les IST (12 semaines après l'inscription).
La recherche consistera en des activités de base ainsi qu'une enquête en clinique de 12 semaines et un test d'IST, et un examen rétrospectif des dossiers pour capturer les visites d'intervention (par exemple, la sélection initiale de la méthode contraceptive, le changement de méthode, etc.) et les diagnostics (par exemple, grossesse, IST/VIH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme afro-américaine (AA) et sexuellement active avec un ou plusieurs partenaires masculins au cours des 6 derniers mois ;
- Âge 15-24 ans;
- Initier une contraception ;
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Pas actuellement enceinte ou ayant l'intention de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Ne pas utiliser actuellement l'implant ou le dispositif intra-utérin (DIU).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants rempliront un questionnaire de 10 à 15 minutes.
Après avoir rempli le questionnaire, un assistant de recherche (AR) fournira une brève orientation sur l'application rPlan et utilisera l'application rPlan pendant 15 minutes maximum.
Après avoir visionné rPlan, les participants se verront poser une série de questions concernant la convivialité, l'utilité et la pertinence du contenu de l'application (10 min).
Le participant sera également soumis à un test IST.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la fréquence d'utilisation récente de la double méthode
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Fréquence déclarée d'utilisation de préservatifs avec une autre méthode contraceptive au cours des 3 derniers mois Question fermée à 5 options, allant de 1 - jamais à 5 - à chaque fois |
Base de référence, 3 mois
|
|
Modification de la fréquence d'utilisation récente du préservatif (seul, sans autre méthode)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Fréquence déclarée d'utilisation de préservatifs seuls (sans autre méthode) au cours des 3 derniers mois Question fermée à 5 options, allant de 1 - jamais à 5 - à chaque fois |
Base de référence, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la cohérence de l'utilisation récente de contraceptifs
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Réponse autodéclarée (oui ou non) à savoir si les participants ont utilisé une contraception à chaque rapport sexuel au cours des trois derniers mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Principale méthode de contraception actuelle
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Principale méthode de contraception actuelle des participants, par type de méthode : aucune méthode ou retrait, préservatif, hormonal à court terme/combiné (pilule, timbre, injection, anneau), contraception réversible à longue durée d'action (LARC : DIU ou implant)
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Changement dans les intentions futures d'utiliser un DIU
Délai: Base de référence (utilisation avant l'application), utilisation immédiatement après l'application
|
Probabilité autodéclarée par les participants d'utiliser un DIU à l'avenir, sur une échelle fermée de 5 points allant de : 1 - très peu probable, à 5 - très probable |
Base de référence (utilisation avant l'application), utilisation immédiatement après l'application
|
|
Changement dans les intentions futures d'utiliser l'implant
Délai: Base de référence (utilisation avant l'application), utilisation immédiatement après l'application
|
Probabilité autodéclarée par les participants d'utiliser un implant contraceptif à l'avenir, sur une échelle fermée de 5 points allant de : 1 - très peu probable, à 5 - très probable |
Base de référence (utilisation avant l'application), utilisation immédiatement après l'application
|
|
Changement dans les intentions futures d'utiliser des préservatifs
Délai: Base de référence (utilisation avant l'application), utilisation immédiatement après l'application
|
Probabilité autodéclarée par les participants d'utiliser des préservatifs à l'avenir, sur une échelle fermée de 5 points allant de : 1 - très peu probable, à 5 - très probable |
Base de référence (utilisation avant l'application), utilisation immédiatement après l'application
|
|
Changement de l'auto-efficacité pour l'utilisation de la contraception
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Auto-efficacité contraceptive autodéclarée des participants, sur une échelle fermée de 5 points allant de 1 - pas du tout confiant, à 5 - extrêmement confiant, entre la ligne de base (pré-rPlan) et le suivi de 3 mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Changement de l'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif
Délai: Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
Auto-efficacité du préservatif autodéclarée par les participants, sur une échelle fermée de 5 points allant de 1 - pas du tout confiant, à 5 - extrêmement confiant, entre la ligne de base (pré-rPlan) et le suivi de 3 mois
|
Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
|
Résultats du test ITS
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Résultats du test d'infection sexuellement transmissible (IST), au départ et à 3 mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Changement du nombre de partenaires sexuels récents
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Nombre autodéclaré de partenaires sexuels au cours des trois derniers mois (pour ceux qui étaient sexuellement actifs)
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Changement dans les attitudes négatives à l'égard du préservatif
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Degré autodéclaré par les participants d'approuver les attitudes négatives envers le préservatif (Brown, 1984), sur une échelle fermée de 5 points allant de 1 - fortement en désaccord à 5 - fortement d'accord, entre la ligne de base (pré-rPlan) et 3 -suivi d'un mois
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Changement dans l'approbation des motivations positives pour l'utilisation du préservatif
Délai: Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
Degré autodéclaré par les participants d'approuver les facteurs de motivation positifs pour l'utilisation du préservatif, sur une échelle fermée de 5 points allant de 1 - fortement en désaccord, à 5 - fortement d'accord, entre la ligne de base (pré-rPlan) et le suivi de 3 mois -en haut
|
Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
|
Changement des attitudes négatives en matière de contraception
Délai: Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
Importance déclarée par les participants des attitudes contraceptives négatives (Galavotti et al., 1995) dans leur décision d'utiliser la contraception, sur une échelle fermée de 5 points allant de 1 - pas du tout important, à 5 - extrêmement important, entre ligne de base (pré-rPlan) et suivi de 3 mois
|
Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
|
Changement dans l'approbation des motivations positives pour l'utilisation de la contraception
Délai: Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
Importance auto-évaluée par les participants des motivations positives pour l'utilisation de la contraception (Galavotti et al., 1995) dans leur décision d'utiliser la contraception, sur une échelle fermée de 5 points allant de 1 - pas du tout important, à 5 - extrêmement important , entre la ligne de base (pré-rPlan) et le suivi de 3 mois
|
Base de référence (pré-rPlan), 3 mois
|
|
Évolution des connaissances sur l'efficacité de la contraception
Délai: Base de référence (utilisation pré-application), 3 mois
|
Pourcentage de participants qui ont correctement répondu aux questions sur les méthodes contraceptives les plus efficaces pour prévenir la grossesse, entre le départ (utilisation avant l'application) et le suivi de 3 mois
|
Base de référence (utilisation pré-application), 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-0379
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .