Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rPlanlæg multimedie-dual beskyttelsesintervention for at reducere sundhedsforskelle

10. august 2020 opdateret af: University of Chicago
Efterforskerne vil udvikle en digital applikation (app) - "rPlan dobbelt beskyttelse" (rPlan) - der skal bruges i klinikkens venteværelse forud for et gynækologisk og/eller svangerskabsforebyggende besøg. Målet med denne forskning er at udvikle appen og udføre en gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitetsvurdering af rPlan for at undersøge forbedringer i dobbelt beskyttelsesadfærd, forbedring af præventionsadhærens og -fortsættelse, stigning i kondombrug og reduktion af seksuelt overført infektion (STI) og human immundefektvirus (HIV) infektion. Forskningen vil bestå af baseline-aktiviteter og en 12-ugers klinikundersøgelse og STI-test, samt en retrospektiv diagramgennemgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge efterforskernes erfaring med digitale medier, adfærdsteori, klientcentrerede interventioner og familieplanlægning, vil efterforskerne udvikle en digital applikation ("app")-rPlan-til brug i klinikkens venteværelse forud for en gynækologisk og/ eller svangerskabsforebyggende besøg. Målet med denne forskning er at udvikle appen og udføre en gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitetsvurdering af rPlan.

Denne undersøgelse vil udvikle rPlan, en tredelt intervention, der inkluderer en precounseling-app, der fremmer dobbelt beskyttelse, motiverende samtale-informeret rådgivning og samtidig trykt undervisningsmateriale.

Forskningen vil forløbe i to faser. I fase I vil efterforskerne samle et 10-medlemmers interessentrådgivningsteam for at forbedre PreCounselor-appen til at fokusere på dobbelt beskyttelse, uddanne reproduktive sundhedsrådgivere i motiverende samtaler og skabe samtidig trykt undervisningsmateriale. I fase II vil interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet blive vurderet. De specifikke mål er at:

Mål 1: Udvikle rPlan-interventionen ved (1) at forbedre den forudtestede PreCounselor-app til at fokusere på dobbelt beskyttelse, (2) træne reproduktive sundhedsrådgivere og (3) skabe samtidig trykt undervisningsmateriale.

Formål 2: Udfør en præ/post gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitetsvurdering af rPlan for at undersøge forbedringer i dobbelt beskyttelsesadfærd, forbedring af præventionsadhærens og -fortsættelse, øget kondombrug og reduktion af STI/HIV-infektion.

Det primære resultat er engagement i dobbelt beskyttelse (enten ved at bruge et kondom med en anden effektiv metode eller ved at bruge et kondom alene), som vil blive målt via patientrapport 12 uger efter indskrivning. De sekundære resultater er præventionsadhærens/optagelse (målt 12 uger efter indskrivning), præventionsbeslutningsbalance/selveffektivitet (målt 12 uger efter indskrivning), viden om præventionseffektivitet og STI-infektion (12 uger efter indskrivning).

Forskningen vil bestå af baseline-aktiviteter samt en 12-ugers klinikundersøgelse og STI-test og en retrospektiv diagramgennemgang for at opfange mellemliggende besøg (f.eks. indledende præventionsmetodevalg, metodeskift osv.) og diagnoser (f.eks. graviditet, STI/HIV).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikansk (AA) kvinde og seksuelt aktiv med en mandlig partner(e) inden for de seneste 6 måneder;
  • Alder 15-24 år;
  • Påbegyndelse af prævention;
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid i øjeblikket eller påtænker graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Bruger ikke i øjeblikket implantatet eller den intrauterine enhed (IUD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne udfylder et 10-15 minutters spørgeskema. Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil en forskningsassistent (RA) give en kort orientering om rPlan-appen og bruge rPlan-appen i op til 15 minutter. Efter at have set rPlan vil deltagerne blive stillet en række spørgsmål vedrørende appens anvendelighed, hjælpsomhed og indholdsegnethed (10 min.). Deltageren får også en STI-test.
Adfærdsmæssigt: rPlanlæg dobbelt beskyttelse venteværelse app intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​nylig dobbeltmetodebrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder

Rapporteret hyppighed af brug af kondomer med anden præventionsmetode inden for de seneste 3 måneder

5 muligheder lukket spørgsmål, der spænder fra 1 - ingen af ​​gangene, til 5 - hver gang
Baseline, 3 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​nylig kondombrug (af sig selv, uden anden metode)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder

Rapporteret hyppighed af brug af kondomer alene (uden anden metode) i de seneste 3 måneder

5 muligheder lukket spørgsmål, der spænder fra 1 - ingen af ​​gangene, til 5 - hver gang
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i konsistensen af ​​nylig præventionsbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret svar (ja eller nej) på, om deltagerne brugte prævention, hver gang de havde sex inden for de seneste tre måneder
Baseline, 3 måneder
Nuværende hovedmetode til prævention
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagernes nuværende primære præventionsmetode, efter metodetype: ingen metode eller abstinenser, kondom, kortvarig/kombineret hormonal (pille, plaster, skud, ring), langtidsvirkende reversibel prævention (LARC: IUD eller implantat)
Baseline, 3 måneder
Ændring i fremtidige intentioner om at bruge IUD
Tidsramme: Baseline (brug før app), Umiddelbart efter app brug

Deltagernes selvrapporterede sandsynlighed for at bruge en IUD i fremtiden på en lukket 5-punkts skala, der spænder fra:

1 - meget usandsynligt, til 5 - meget sandsynligt
Baseline (brug før app), Umiddelbart efter app brug
Ændring i fremtidige intentioner om at bruge implantat
Tidsramme: Baseline (brug før app), Umiddelbart efter app brug

Deltagernes selvrapporterede sandsynlighed for at bruge et præventionsimplantat i fremtiden på en lukket 5-punkts skala, der spænder fra:

1 - meget usandsynligt, til 5 - meget sandsynligt
Baseline (brug før app), Umiddelbart efter app brug
Ændring i fremtidige intentioner om at bruge kondomer
Tidsramme: Baseline (brug før app), Umiddelbart efter app brug

Deltagernes selvrapporterede sandsynlighed for at bruge kondom i fremtiden på en lukket 5-punkts skala, der spænder fra:

1 - meget usandsynligt, til 5 - meget sandsynligt
Baseline (brug før app), Umiddelbart efter app brug
Ændring i selveffektivitet til præventionsbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagernes selvrapporterede præventions-selveffektivitet, på en lukket 5-punkts skala, der spænder fra 1 - slet ikke sikker, til 5 - ekstremt sikker, mellem baseline (præ-rPlan) og 3-måneders opfølgning
Baseline, 3 måneder
Ændring i selveffektivitet til kondombrug
Tidsramme: Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Deltageres selvrapporterede kondoms selveffektivitet, på en lukket 5-punkts skala, der spænder fra 1 - slet ikke sikker, til 5 - ekstremt sikker, mellem baseline (pre-rPlan) og 3-måneders opfølgning
Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Resultater af STI-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Resultater af test for seksuelt overført infektion (STI) ved baseline og 3 måneder
Baseline, 3 måneder
Ændring i antallet af nylige seksuelle partnere
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Selvrapporteret antal seksuelle partnere inden for de seneste tre måneder (for dem, der var seksuelt aktive)
Baseline, 3 måneder
Ændring i negative kondomattituder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Deltagernes selvrapporterede grad, i hvilken de støtter negative kondomattituder (Brown, 1984), på en lukket 5-punkts skala, der spænder fra 1 - meget uenig, til 5 - meget enig, mellem baseline (pre-rPlan) og 3 -måneders opfølgning
Baseline, 3 måneder
Ændring i godkendelse af positive motivatorer for kondombrug
Tidsramme: Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Deltagernes selvrapporterede grad, i hvilken de støtter positive motivatorer for kondombrug, på en lukket 5-punkts skala fra 1 - meget uenig til 5 - meget enig, mellem baseline (pre-rPlan) og 3-måneders follow -op
Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Ændring i negative præventionsholdninger
Tidsramme: Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Deltagernes selvrapporterede betydning af negative præventionsholdninger (Galavotti et al., 1995) i deres beslutning om at bruge prævention, på en lukket 5-punkts skala fra 1 - slet ikke vigtigt, til 5 - ekstremt vigtigt, mellem baseline (præ-rPlan) og 3-måneders opfølgning
Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Ændring i godkendelse af positive motivatorer til præventionsbrug
Tidsramme: Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Deltagernes selvvurderede betydning af positive motivatorer for brug af prævention (Galavotti et al., 1995) i deres beslutning om at bruge prævention, på en lukket 5-punkts skala fra 1 - slet ikke vigtigt, til 5 - ekstremt vigtigt , mellem baseline (præ-rPlan) og 3-måneders opfølgning
Baseline (pre-rPlan), 3 måneder
Ændring i viden om præventionseffektivitet
Tidsramme: Baseline (brug før app), 3 måneder
Procentdel af deltagere, der svarede korrekt på spørgsmål om, hvilke præventionsmetoder der var mere effektive til at forebygge graviditet, mellem baseline (brug før app) og 3-måneders opfølgning
Baseline (brug før app), 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB14-0379

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt overført infektion

Kliniske forsøg med rPlanlæg dobbelt beskyttelse venteværelse app intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner