rPlan Multimedia Intervento di doppia protezione per ridurre le disparità di salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando l'esperienza dei ricercatori nei media digitali, nella teoria comportamentale, negli interventi incentrati sul cliente e nella pianificazione familiare, i ricercatori svilupperanno un'applicazione digitale ("app") -rPlan- da utilizzare nella sala d'attesa della clinica prima di una visita ginecologica e/o o visita contraccettiva. L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare l'app e condurre una valutazione di fattibilità, accettabilità ed efficacia di rPlan.
Questo studio svilupperà rPlan, un intervento in tre parti che include un'app di preconsulenza che promuove la doppia protezione, consulenza informata sul colloquio motivazionale e materiali educativi stampati concomitanti.
La ricerca procederà in due fasi. Nella Fase I, gli investigatori riuniranno un team consultivo delle parti interessate composto da 10 membri per migliorare l'app PreCounselor per concentrarsi sulla doppia protezione, formare consulenti per la salute riproduttiva nei colloqui motivazionali e creare materiali educativi stampati concomitanti. Nella Fase II sarà valutata la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia dell'intervento. Gli obiettivi specifici sono quelli di:
Obiettivo 1: Sviluppare l'intervento rPlan (1) potenziando l'app PreCounselor pretestata per concentrarsi sulla doppia protezione, (2) formare consulenti per la salute riproduttiva e (3) creare materiali educativi stampati concomitanti.
Obiettivo 2: condurre una valutazione pre/post di fattibilità, accettabilità ed efficacia di rPlan per esaminare il miglioramento dei comportamenti di doppia protezione, il miglioramento dell'aderenza e della continuazione della contraccezione, l'aumento dell'uso del preservativo e la diminuzione dell'infezione da IST/HIV.
L'esito primario è l'impegno nella doppia protezione (usando un preservativo con un altro metodo efficace o usando solo un preservativo), che sarà misurato tramite il rapporto del paziente a 12 settimane dopo l'arruolamento. Gli esiti secondari sono l'aderenza/assorbimento del contraccettivo (misurato a 12 settimane dopo l'arruolamento), l'equilibrio decisionale contraccettivo/autoefficacia (misurato a 12 settimane dopo l'arruolamento), la conoscenza dell'efficacia contraccettiva e l'infezione STI (12 settimane dopo l'arruolamento).
La ricerca consisterà in attività di base, nonché un sondaggio in clinica di 12 settimane e un test STI e una revisione retrospettiva della cartella clinica per acquisire visite intermedie (ad esempio, selezione del metodo contraccettivo iniziale, cambio di metodo, ecc.) e diagnosi (ad esempio, gravidanza, MST/HIV).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna afroamericana (AA) e sessualmente attiva con uno o più partner maschi negli ultimi 6 mesi;
- Età 15-24 anni;
- Avvio della contraccezione;
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Non attualmente incinta o con intenzione di gravidanza entro i prossimi 6 mesi
- Attualmente non utilizza l'impianto o il dispositivo intrauterino (IUD).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti completeranno un questionario di 10-15 minuti.
Dopo aver completato il questionario, un assistente di ricerca (RA) fornirà un breve orientamento all'app rPlan e utilizzerà l'app rPlan per un massimo di 15 minuti.
Dopo aver visto rPlan, ai partecipanti verrà posta una serie di domande riguardanti l'usabilità, l'utilità e l'adeguatezza dei contenuti dell'app (10 min).
Il partecipante riceverà anche un test STI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della frequenza dell'uso recente del doppio metodo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Frequenza riportata dell'uso di preservativi con un altro metodo contraccettivo negli ultimi 3 mesi Domanda a risposta chiusa con 5 opzioni, che vanno da 1 - nessuna volta, a 5 - ogni volta |
Basale, 3 mesi
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Variazione della frequenza dell'uso recente del preservativo (di per sé, senza altri metodi)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Frequenza segnalata dell'uso del preservativo da solo (senza un altro metodo) negli ultimi 3 mesi Domanda a risposta chiusa con 5 opzioni, che vanno da 1 - nessuna volta, a 5 - ogni volta |
Basale, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della coerenza del recente uso di contraccettivi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Risposta auto-riportata (sì o no) al fatto che i partecipanti abbiano usato la contraccezione ogni volta che hanno fatto sesso negli ultimi tre mesi
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Basale, 3 mesi
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Attuale principale metodo di contraccezione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Metodo di contraccezione principale attuale dei partecipanti, per tipo di metodo: nessun metodo o ritiro, preservativo, ormonale a breve termine/combinato (pillola, cerotto, iniezione, anello), contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC: IUD o impianto)
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento nelle future intenzioni di usare IUD
Lasso di tempo: Baseline (uso prima dell'app), utilizzo immediatamente dopo l'app
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Probabilità autodichiarata dai partecipanti di utilizzare uno IUD in futuro, su una scala a 5 punti chiusa che va da: 1 - molto improbabile, a 5 - molto probabile |
Baseline (uso prima dell'app), utilizzo immediatamente dopo l'app
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Modifica delle intenzioni future di utilizzare l'impianto
Lasso di tempo: Baseline (uso prima dell'app), utilizzo immediatamente dopo l'app
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Probabilità autodichiarata dai partecipanti di utilizzare un impianto contraccettivo in futuro, su una scala a 5 punti chiusa che va da: 1 - molto improbabile, a 5 - molto probabile |
Baseline (uso prima dell'app), utilizzo immediatamente dopo l'app
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Modifica delle intenzioni future di utilizzare i preservativi
Lasso di tempo: Baseline (uso prima dell'app), utilizzo immediatamente dopo l'app
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Probabilità autodichiarata dai partecipanti di utilizzare i preservativi in futuro, su una scala a 5 punti chiusa che va da: 1 - molto improbabile, a 5 - molto probabile |
Baseline (uso prima dell'app), utilizzo immediatamente dopo l'app
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Modifica dell'autoefficacia per l'uso di contraccettivi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Autoefficacia contraccettiva dichiarata dai partecipanti, su una scala a 5 punti chiusa che va da 1 - per niente fiducioso, a 5 - estremamente fiducioso, tra il basale (pre-rPlan) e il follow-up a 3 mesi
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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Autoefficacia del preservativo auto-riferita dai partecipanti, su una scala a 5 punti chiusa che va da 1 - per niente fiducioso, a 5 - estremamente fiducioso, tra il basale (pre-rPlan) e il follow-up a 3 mesi
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Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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Risultati del test STI
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Risultati del test sulle infezioni sessualmente trasmissibili (STI), al basale e a 3 mesi
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Basale, 3 mesi
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Variazione del numero di partner sessuali recenti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Numero autodichiarato di partner sessuali negli ultimi tre mesi (per coloro che erano sessualmente attivi)
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento negli atteggiamenti negativi del preservativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Grado auto-riferito dei partecipanti in cui approvano atteggiamenti negativi del preservativo (Brown, 1984), su una scala a 5 punti chiusa che va da 1 - fortemente in disaccordo, a 5 - fortemente d'accordo, tra la linea di base (pre-rPlan) e 3 follow-up di un mese
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Basale, 3 mesi
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Cambiamento nell'approvazione delle motivazioni positive per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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Grado auto-dichiarato dei partecipanti in cui approvano le motivazioni positive per l'uso del preservativo, su una scala di 5 punti chiusa che va da 1 - fortemente in disaccordo, a 5 - fortemente d'accordo, tra la linea di base (pre-rPlan) e il follow-up a 3 mesi -su
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Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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Cambiamento negli atteggiamenti contraccettivi negativi
Lasso di tempo: Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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L'importanza autodichiarata dai partecipanti degli atteggiamenti contraccettivi negativi (Galavotti et al., 1995) nella loro decisione di usare la contraccezione, su una scala chiusa a 5 punti che va da 1 - per niente importante, a 5 - estremamente importante, tra linea di base (pre-rPlan) e follow-up a 3 mesi
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Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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Cambiamento nell'approvazione di motivatori positivi per l'uso di contraccettivi
Lasso di tempo: Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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L'importanza auto-valutata dai partecipanti delle motivazioni positive per l'uso di contraccettivi (Galavotti et al., 1995) nella loro decisione di utilizzare la contraccezione, su una scala chiusa a 5 punti che va da 1 - per niente importante, a 5 - estremamente importante , tra il basale (pre-rPlan) e il follow-up a 3 mesi
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Basale (pre-rPlan), 3 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dell'efficacia contraccettiva
Lasso di tempo: Baseline (uso pre-app), 3 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno risposto correttamente alle domande su quali metodi contraccettivi fossero più efficaci nel prevenire la gravidanza, tra il basale (uso pre-app) e il follow-up di 3 mesi
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Baseline (uso pre-app), 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-0379
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